COP-0705 标识和可追溯性控制程序.docVIP

文件名称：标识和可追溯性控制程序 版次：A0 文件编号：COP-0705 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 1. 目的 通过对公司原材料、不良品、成品之标识与可追溯性管理，确保在产品实现的阶段能区别不同的产品及其检验状态，使其易于识别，防止误用 。 2. 范围 适用于公司原材料、不良品、成品的标识与可追溯性及其检验状态管理。 3. 引用文件 《质量手册》第7.5.3节：标识和可追溯性 4. 主要职责与权限 仓库仓管员负责确认外购原材料之标识及维持。 生产车间负责生产的不良品、成品的产品标识及维持。 品质部负责原材料、不良品、成品及包装后产品的状态标识及维持。 5. 程序 5.1 产品标识的时间、方法、内容、责任人 5.1.1 外购原材料的标识方法 1) 对于供应商来货，可利用其包装上已贴有或印有的批号、QC合格证、条形码或其他标识作为追溯依据，否则，仓管员应使用产品标识贴纸注明供应商、来料日期、名称、规格及批号等内容，悬挂/张贴在原材料放置处的最易见部位。 2) 经IQC来料检验/验收合格的物料进入仓库合格品区，并标识“进料检验合格标”。不合格品放置于不良品区，并标识“进料检验不合格标签”。 生产加工过程中的在制品、不良品之标识方法 生产过程中经QC检验后贴上相应标识。检验合格的产品放置在有合格标识的区域，不合格品放在带有不合格标识的区域内，待检品放在待检品区域内。 成品的标识方法 成品以不同的包装袋分区摆放，并经QA检验后已包装袋上的厂商、品名规格、生产时间、班别等标识作为追溯标识。检验合格的产品放置在有合格标识的区域，不合格品放在有不合格标识的区域内，待检品放在待检品区域内。 可追溯性要求 实现可追溯性之标识 5.2.1.1对于外购原材料可通过相关检验人员的来料检验报告及供应商送货单等记录，从而作为可追溯性标识。 5.2.1.2对于不良品、成品，以送货单、退货单、入库单上日期或名称作为可追溯性标识。 可追溯性路线 成品 1）成品检验报告 2）QA检查标识 生产过程 1）生产标识 入库单 QC 4）QC检查标识 原料 外购原材料 1）采购、货仓、品管记录 2）原材料包装上的标识 5.3 可追溯性路线的说明 通过成品包装上的产品名称及检验记录，可追溯到生产车间的生产标识、记录、检验规范、品管部出货检验报告等，从而区分原材料、生产工艺、检验的问题。 b） 如果是原材料的问题，可通过相关检验人员的来料检验报告及供应商的送货单，从而区分入库、检验、采购的问题。 表单 不适用 标签样式见附件 編制: 批准: