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内科-肿瘤科-骨肉瘤课件课程设计.pptx
化疗联合围手术期重组人血管内皮抑制素(恩度)治疗IIB期骨肉瘤的前瞻性、同期对照非随机临床研究 对照组-《专家共识》推荐方案MTX 10g/m2d1,IFO 3g/m2 d1-5,DDP 120mg/m2 d1,ADR 30mg/m2d1-3如手术为保肢,术前化疗2-4个周期,术后化疗12-18个周期,如为截肢,不进行术前化疗,手术后进行12-18个周期化疗。 恩度治疗组化疗方案同对照组如手术为保肢,在术前第一次化疗时同时给予恩度治疗如截肢,术后2周开始恩度治疗恩度给药方法为15mg d1-14,间隔7天后进行下一周期治疗,每3周为一个治疗周期,共进行4个周期。恩度加入500ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间为3-4h。 疗效评价基于患者出现肺转移、局部复发或死亡进行分析,最短随访时间6个月 无远处转移生存时间(Distant metastasis free survival,DMFS)疾病无进展时间(Progression free survival,PFS) 总生存时间(Overall survival,OS) 结果-转移情况恩度治疗组7例发生远处转移,其中6例为肺转移,1例为骨转移,远处转移率为12.1%(7/58);对照组73例发生远处转移,其中67例为单纯肺转移,2例单纯骨转移,1例单纯腹腔转移,2例同时合并肺和骨转移,1例合并肺、脑和小肠转移,远处转移率为26.8%(73/272)两组转移率差异具有统计学意义(P=0.017)。 1年,2年和3年无远处转移生存率恩度治疗组为93%,86%和77%对照治疗组分别为79%,70%和65%两者之间的差异经Log-Rank检验具有统计学意义,P值为0.045 结果-无远处转移生存(DMFS) 药物不良反应 两组间不良反应发生情况比较无统计学差异 结论在围手术期给予重组人血管内皮抑制素治疗骨肉瘤能够明显地提高无远处转移生存率和疾病无进展生存率安全性好具有较好的临床应用前景 对照治疗租(n=272)恩度治疗组(n=58)P值1级2级3级4级1级2级3级4级白细胞减少137872813016400.451血色素减少121891402215300.169血小板减少1300030000.900恶心、呕吐24217310647500.784口腔粘膜炎16165603813100.774肝功能损伤148614192203220.695肾功能损伤1150022000.755
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