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- 2019-03-30 发布于湖北
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单元三 食品良好操作规范(GMP) 单元3-1 概述(书-85页) 单元3-2 GMP的主要内容 单元3-2 GMP的认证 单元3-1 概述 GMP的全称是Good Manufacturing Practice。 GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量和卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 单元3-1 概述 GMP(良好生产规范) 简单地说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 单元3-1 概述 一、GMP的由来发展 (1961年反应停事件引起)最初由美国坦普尔大学6名教授提出,于1963年由美国FDA首先颁布,首先应用于药品行业。 1969年开始FDA发布了食品制造、加工、包装和保存的GMP,并陆续发布各类食品的GMP。 1972年,欧共体14个成员国公布了GMP总则。 (一)GMP在中国的发展 二、GMP在国际组织和世界各国的发展与应用情况 (一)GMP在中国的发展 1982年开始引进药品GMP,并实施GMP认证。 1984年制定《药品生产管理规范》(修订稿)并在全国
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