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2016年药事管理与法规优质推荐 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验 答案：A 药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。 单选题 2、某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以向人民法院提出 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 答案：D 对属于人民法院受案范围的行政案件，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，对复议不服的，再向人民法院提起诉讼；也可以直接向人民法院提起诉讼。 多选题 3、非限制使用级抗菌药物是指 A安全性 B疗效 C价格 D细菌耐药性 答案：A 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。 单选题 4、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号 B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号 C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号 DH＋4位年号＋4位顺序号 答案：B 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 单选题 5、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片 答案：C 第四条　以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围： (一)主要起营养滋补作用的药品； (二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类； (三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂； (四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂； (五)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)； (六)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。 单选题 6、消费者权益争议解决的首选方式是 A请求消费者协会组织调解 B与经营者协商和解 C向有关行政部门申请行政裁决 D向人民法院提起诉讼 答案：C 消费者和经营者发生消费者权益争议的，可以通过下列途径解决。1.与经营者协商和解2.请求消费者协会或者依法成立的其他调解3.向有关行政部门投诉4.提请仲裁5.向人民法院提起诉讼（司法审判具有权威性、强制性，是解决各种争议的最后手段。） 单选题 7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以 A从其他医疗机构紧急借用 B从定点生产企业紧急借用 C已要求患者到其他医疗机构购买使用 D从邻近的戒毒单位紧急调用 答案：A 医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品；本医院无法提供时，可以从其他医院或定点批发企业紧急借用，抢救结束后及时向市FDA和市卫生局备案。 单选题 8、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提出 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 答案：C 对属于人民法院受案范围的行政案件，公民、法人或者其他组织可以先向上一级行政机关或者法律、法规规定的行政机关申请复议，对复议不服的，再向人民法院提起诉讼；也可以直接向人民法院提起诉讼。 单选题 9、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A重新申请执业药师资格考试 B办理变更注册手续 C办理注销注册手续 D办理再注册手续 答案：B 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。 单选题 10、在行政处罚时，可适用听证程序的是 A限制人身自由 B吊销许可证 C较少数额罚款 D没收违法所得 答案：B 在行政处罚时，可适用听证程序的是吊销许可证。 单选题 11、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是 A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有大学本科以上学历、执业药师资格 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D具有药学中专或者医学、生物、