对羧甲基纤维素钠标准中项目设置的思考及建议-中国药品标准.PDF

中 国药 品标 准 ＤｒｕｇＳｔａｎｄａｒｄｓｏｆＣｈｉｎａ２０１９，２０（１）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ·　　　　９· 对羧甲基纤维素钠标准中项目设置的思考及建议 田甜，颜萍，胡敏 （湖北省药品监督检验研究院，武汉４３００７５） 摘要　目的：对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨。方法：参考ＣｈＰ２０１５、ＥＰ９０、ＵＳＰ４１、 ＪＰ１７和国标中羧甲基纤维素钠品种项下的标准，重点对取代度和钠含量等项目进行解析，对样品进行测定。 结果与结论：取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一，与钠含量等指标有一定关系，对其性能、分型 及应用有较大影响。建议药典标准增订取代度检查项，完善羧甲基纤维素钠的标准。 关键词：羧甲基纤维素钠；取代度；钠含量；标准 中图分类号：Ｒ９２１２　　　文献标识码：Ａ　　　文章编号：１００９－３６５６（２０１９）－１－００００－０ Ｃｏｎｓｉｄｅｒａｔｉｏｎｓａｎｄｐｒｏｐｏｓａｌｓｆｏｒｔｅｓｔｉｔｅｍｓｅｔｔｉｎｇｓｏｆ ｃａｒｂｏｘｙｍｅｔｈｙｌｃｅｌｌｕｌｏｓｅｓｏｄｉｕｍｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ