芪苈强心组方分析.ppt

国际循证研究的其它药物治疗心衰无阳性结果 松弛素，Relaxin 血管加压素受体拮抗剂，Tolvaptan 腺苷受体拮抗剂，Rolofyline 促红细胞生成素，EPO 重组人纽兰格林，Recombinant Human Neuregulin 内皮素受体拮抗剂，ERB 精氨酸加压素受体拮抗剂，AVP 肾上腺髓质素，ADM 肾素抑制剂（阿利吉伦）ACC.13.2013.3.10旧金山报告中性结果 哈佛大学医学院心脏科教授，新英格兰杂志副主编托尼教授说自2001年MRA拮抗剂试验阳性结果发表以来至今药物治疗无进展（2013.7.13 Beijing) 突破心衰治疗瓶颈 亟需新型的抗心衰药物 慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案 主要内容 气阳虚乏 脉络瘀阻 尿少水肿 络息成积 心室重构、心脏扩大 脉络学说指导 慢性心衰病机、有效组方及作用研究 “气分”（神经体液调节异常） “水分” （钠水滁留） 　“血分” （血流动力学异常） 益气温阳 黄芪、附子、人参、桂枝 活血通络 丹参、红花 利水消肿 葶苈子、泽泻、香加皮 标 本 兼治 强心、利尿、扩血管 缓解心慌气短、 不能平卧、尿少水肿症状 抑制RASS与交感神经 减少心室重构 与RASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合 气血水同治分消治疗组方原则 芪苈强心 慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案 主要内容 * 与洋地黄类药（地高辛）对照， 强心作用－明显改善犬心衰模型血流动力学 （P＞0.05） 显著增加左室心肌收缩力(LVMCF) 与速尿对照 利尿作用－明显增加尿量，减少尿渗量 降低肾脏水通道蛋白2（P ＜0.01） 尿量 尿渗量 与雷米普利对照 抑制RAAS －明显抑制AngII （P ＜0.01） 与四大类标准化治疗药物比较进一步明确其机制 与β-受体阻滞剂美托洛尔对照， 抑制心室重构—明显降低全心质量指数 及脑钠肽水平（P ＜0.05） 芪苈强心干预 刘建勋, 等, 疑难病杂志,2007,6(3):141-143 宋优,等.中国免疫学杂志,2007,23:806-810 李佳　等.中国实验诊断学，2009，13（2）：170-172 李彦红,等.中国药物与临床.,2009，9（8）：705-706 60% 改善血流动力学 延缓心室重构 增加能量供给 干预神经内分泌激活 芪苈强心胶囊 促进心肌细胞增殖 具备治疗心衰四类西药的联合用药优势 标本兼治慢性心衰 治标 治本 符合现代医学用药原则及治疗方式的改变 慢性心衰药物治疗现状 芪苈强心组方分析 芪苈强心作用机制研究 芪苈强心循证医学研究 中西医结合治疗心衰优化方案 主要内容 芪苈强心胶囊治疗慢性心衰随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验 A Randomized Double-blind Placebo-controlled Multicenter Trial: Treating Chronic Heart Failure with QL Capsule 国家973计划项目（2012CB518606） 随机双盲、多中心、安慰剂平行对照、第三方设盲与数据处理 研究单位： 南京医科大学第一附属医院、阜外心血管病医院牵头23家三甲医院 疗效指标： 主要指标：NT-proBNP 次要指标： 明尼苏达心衰生活质量量表、 NYHA心功能分级、超声心动图、6min步行距离试验 给药方案： 试验组：西医标准化治疗+芪苈强心4粒/次，3次/日，口服 对照组：西医标准化治疗+芪苈强心安慰剂4粒/次，3次/日，口服 疗程： 12周 经国际注册的循证医学研究 疗 效 指 标 主要疗效指标 血清NT-proBNP：试验组相对疗前的下降率优于对照组或试验组相对疗前下降超过30%的比例优于对照组 次要疗效指标 两组血清NT-proBNP含量相对疗前下降值的比较 明尼苏达心衰生活质量量表 NYHA心功能分级 超声心动图：左室舒张末期内径(LVED)；左室射血分数(LVEF) 6min步行距离试验(6MWT) 复合终点事件 NT-proBNP 和预后在各心力衰竭阶段皆有预后价值的生物标志物… D C