第三章-HACCP体系内部审核.ppt

食品安全管理体系 制作：郭元新 第三章 HACCP体系内部审核主讲：李先保 副教授 安徽科技学院工学院 【教学目标】 掌握HACCP体系内部审核的技巧。 【重点难点】 重点难点为HACCP体系审核的基本概念及审核技术。 目录 第一节 HACCP体系审核的基本概念 第二节 审核程序 第三节 审核技术 第一节HACCP体系审核的基本概念 HACCP体系审核用于确定组织符合HACCP体系要求的程度，是HACCP体系标准的基础内容之一。本节主要介绍： —审核的基本概念 —审核的范围和类型 审核的基本概念 一、审核的必要性 审核是组织HACCP体系正常运行并保持稳定的有效管理手段，也是推动组织HACCP体系持续改进的基本方法。 ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》标准在有关“体系审核”要求中强调了审核的必要性： —用于确定符合体系要求的程度； —审核发现用于评定体系的有效性； —用于识别改进的机会。 二、什么是审核 审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（相关的HACCP准则）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 具体来讲： 1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，审核实施应予以策划和管理。 2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。 —要求客观地评价获得的审核证据。 3、审核结论应确定组织的HACCP体系满足审核准则的程度。 —在考虑了审核目的和所有审核发现后，应决定最终审核结果。 —依据审核准则的要求。 —确定审核结论。 三、审核基本原则 1、审核目的 在通常情况下，组织HACCP体系审核往往基于以下几个原因： —出于组织优先考虑管理的需要； —出于组织商业意图的考虑，如合同情况； —满足食品安全卫生要求的需要； —满足法律法规要求的需要。 2、审核的客观性、独立性和系统方法。 —客观性 审核只能使用客观证据，即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。 —独立性 对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度为目的的审核来说，审核机构及其审核员应保持独立性，并避免利益冲突。 —系统方法 审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 3、审核准则 审核准则是指用作依据的一组方针、程序或要求。可以是： —标准要求，如CAC的HACCP通用准则、FDA的120、123法规等， —顾客要求，如顾客提出的合同要求； —法律、法规要求； —组织制定的HACCP体系文件要求，包括HACCP手册、HACCP计划、卫生规范、指南、程序和作业指导书，以及相关记录。 4、审核是一项授权的活动 审核授权可来自管理者的决策、合同要求、审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为基础的，审核方在审核期间获得的有关受审核方的文件内容和信息应予以保密。 5、审核一致性 审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保证审核实施的一致性和有效性以及审核结论的可信性，审核机构应对审核方案进行策划和管理。 6、审核技术 审核员在现场审核中，可应用多种审核方法获取审核证据。HACCP体系审核技术重点涉及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以及制定检查表等内容。  四 审核范围和类型 （一）审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准则。 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对地理位置、组织单元、活动、过程和产品以及被覆盖的时间段的表述。一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时，应考虑如下因素： —实施审核活动所覆盖的受审核方HACCP体系所涉及的场所区域，包括地理位置和职能部门。 —实施审核活动所涉及的产品类别和产品实现活动与过程 —基于受审核方及其产品的特点不同，有关审核准则的应用。 －实施审核活动所覆盖的时间段 （二）审核类型 HACCP体系审核可分为三种基本类型：第一方、第二方、第三方审核。 1、第一方审核 A、什么是第一方审核？ 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。 2、 第二方审核 A、什么是第二方审核 第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。 3、第三方审核 第三方审核基于自愿申请的原则，审核依据是相关的HACCP标准或法律法规等经确定的审核准则。 A、什么是第三方审核 第三方审核由