血液室间质评分析.pptVIP

二、存在问题的讨论和分析 ★ 质控品的选择 【1】 如何进行厂家的选择？ 推荐使用配套质控品； 【2】 如何进行浓度的选择？ 一、二级医院的临床实验室，至少使用一个浓度水平的质控物； 三级医院的的临床实验室，至少使用两个浓度水平的质控物。 二、存在问题的讨论和分析 ★ 质控频度的把握 至少不超过24h一次，但可根据实验室的具体运作情况 适当调整质控频率。 二、存在问题的讨论和分析 ★ 质控方法的掌握 Levey-Jennings Z-分数 Westgard（12s / 13s / 22s / R4S / 41S / 10x ) 二、存在问题的讨论和分析 ★ 靶值的确定 试剂公司给定的“标准值”只能作为参考，用户必须用自己的检测系统确定自己实验室的均值和标准差。 图6 图7 图8 图9 三、实验室改进方案的探讨 影响检验结果质量的五大因素 人员 环境 机器 方法 材料 三、实验室改进方案的探讨 一、 与人员有关的 ★ 建立和健全规章制度： （1）岗位责任制：质量管理人员的职责、质控员的职责、相应专业技术人员的职责等； （2）项目操作和仪器使用的标准操作规程（SOP)、检验结果的审核制度、危机值报告 制度、生物安全管理制度及安全操作规程； （3）质量管理记录：标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。 三、实验室改进方案的探讨 一、 与人员有关的 ★ 人力资源的合理配置，加强对技术人员培训； ★ 加强与临床的交流和沟通，加强检验前和检验后的质量 管理； 三、实验室改进方案的探讨 二、仪器 ★ 定期对仪器进行校准和比对，做好日常保养维护，保持仪器处于正常工作状态； 三、实验室改进方案的探讨 三、材料 ★ 使用合格的试剂和各种必要的消耗品；使用高质量的质控物； 三、实验室改进方案的探讨 四、方法 ★ 临床实验室应当按照卫生部规定的项目目录和临床检验 方法开展临床检验工作； ★ 规范地开展室内质控； ★ 参加室间质评并不断进行改进； 三、实验室改进方案的探讨 五、环境 ★ 规范的实验室布局与合格的环境条件； * 湖南省血细胞计数室间质评分析 ——湖南省临床检验中心 甄茗 主要内容 1 2003-2010 年质评基本 情况介绍 2 存在问题的讨论和分析 3 实验室改进方案的探讨 一、基本情况介绍 1、参评单位 2003-2010年血细胞计数参评实验室数逐年递增，从263家上升到352家。其中包括了一、二、三级综合性医院、专科医院、私立医院、部队医院和厂矿医院及采供血机构的实验室。 2003-2010年参评单位 2、质评项目 2010年以前检测参数：WBC、Hb、PLT 2011年开始检测参数： WBC、Hb、PLT、RBC、HCT 3、质评方法 采用美国 PT（proficiency testing）评价方案 一、基本情况介绍 包含的几个要点： 3.1 样本的检测频率： 每年组织两次室间质评活动，并对部分地区的实验室进行现场检测； 3.2 检测的样本数： 每次活动提供５个不同批号的样本。 3.3 数据收集： 网络回报、纸张邮寄方式回报，包括回报一种规定项目的质控图。 一、基本情况介绍 包含的几个要点： 3.4 靶值确定 ★ 加权均值 ★ 算术平均数 ★ 中位数 ★ 几何平均数 一、基本情况介绍 包含的几个要点： 3.5 质评成绩的评价标准 PT＜80%为不合格，PT≥80%为合格。 3.6 统计方法