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有关药事管理与法规专辑精选 单选题 1、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 2、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应 A药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》 B本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任 C本案应移交公安机关，追究刑事责任 D本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产” 单选题 3、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为 A按生产、销售劣药处罚委托方 B按生产、销售劣药处罚受托方 C按生产、销售假药处罚委托方和受托方 D按生产、销售假药处罚委托方或受托方 单选题 4、药品零售连锁企业经批准可以销售 A批发经营甲类非处方药 B批发经营乙类非处方药 C零售经营乙类非处方药 D零售经营甲类非处方药 单选题 5、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名 多选题 6、非限制使用级抗菌药物是指 A安全性 B疗效 C价格 D细菌耐药性 单选题 7、进口中国台湾生产的降压药应取得 A《进口准许证》 B《卫生许可证》 C《医药产品注册证》 D《进口药品注册证》 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂 D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备 单选题 10、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 单选题 11、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 12、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 A药物临床试验质量管理规范的简称为GCP B药物临床试验必须有充分的科学依据 C科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康 D临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字 单选题 13、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是 A3月2日、3月3日都没有超过规定的要求 B3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求 C3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求 D3月2日、3月3日都超过了规定的要求 单选题 14、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品 B为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件 C购进和销售医疗机构配制的制剂 D在药品展示会上签订药品购销合同 单选题 15、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 AⅠ期临床试验的病例数为20-30例 BⅡ期临床试验的病例数应不少于100例 CⅢ期临床试验的病例数不得少于300例 D