2018-2019年药事管理与法规知识点1197.docxVIP

2018-2019年药事管理与法规知识点 多选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 2、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 单选题 3、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于 A12小时 B24小时 C36小时 D48小时 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应 单选题 5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 多选题 6、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 单选题 7、以下行为可以认定为劣药的情形是 A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成严重危害 C对人体健康造成特别严重危害 D后果特别严重 单选题 8、根据《医疗机构药事管理规定》，关