团体标准-中华预防医学会.PDFVIP

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2019-04-05 发布于天津
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团体标准-中华预防医学会.PDF

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团体标准大型人群队列现场调查技术规范年月日发布年月日实施中华预防医学会发布目次目次前言引言范围规范性引用文件术语和定义管理要求组织机构设立办公室人员管理要求设备管理要求物资管理要求文档管理财务管理现场调查调查区域选择与组织发动调查室设置调查对象登记与入选问卷调查体格检查生物样本采集质量控制设计与规划标准操作步骤记录过程培训考核和监督监测前言本标准按照给出的规则起草本标准由中华预防医学会提出并归口本标准主要起草单位中国医学科学院浙江省疾病预防控制中心北京大学本标准主要起草人李立明郭俞敏吕筠卞铮谭云

ICS 团体标准 T/CPMA XXX-2019 大型人群队列现场调查技术规范 Technical specification of survey for field work in large population-based cohort study 2019 年月日发布 2019 年月日实施中华预防医学会发布 T/CPMA XXX-2019 目次目次 I 前言II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 管理要求 2 4.1 组织机构 2 4.2 设立办公室 2 4.3 人员管理要求 2 4.4 设备管理要求 4 4.5 物资管理要求 4 4.6 文档管理 6 4.7 财务管理 7 5 现场调查 8 5.1 调查区域选择与组织发动 8 5.2 调查室设置 8 5.3 调查对象登记与入选 9 5.4 问卷调查 10 5.5 体格检查11 5.6 生物样本采集 12 6 质量控制 14 6.1 设计与规划 15 6.2 标准操作步骤 15 6.3 记录过程 15 6.4 培训、考核和监督 15 6.5 监测 15 I T/CPMA XXX-2019 前言本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。本标准由中华预防医学会提出并归口。本标准主要起草单位：中国医学科学院、浙江省疾病预防控制中心、北京大学。本标准主要起草人：李立明、郭彧、俞敏、吕筠、卞铮、谭云龙、许祥、余灿清、龚巍巍、刘亚宁。 II T/CPMA XXX-2019 引言建立大型人群队列是开展复杂疾病病因研究最好的依托，可提供高证据等级的病因学证据，对于危险因素来说尤为重要。现场调查是大型人群队列建设和长期维持不可或缺的重要环节。队列研究首先进行基线调查，建立研究队列的基础数据库和血液样本库，然后对队列成员进行长期追踪随访。定期对队列成员开展重复的横断面调查是随访常采用一种方法，其本质上也是一种形式的现场调查。不论是基线进行的现场调查，还是随访期间开展的重复性现场调查，对于上万乃至数十万规模的大型自然人群队列来说，都是一项极具挑战的工作。调查内容多、环节复杂，对研究对象的组织、调查场地的选取和布置、不同岗位的人员安排、流程设计、质量控制等都有复杂的要求，且往往涉及多地区、不同调查队伍、众多工作人员，人员流动也不可避免，如何克服这