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2016年药事管理与法规最新练习题 单选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 2、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是 AⅠ期临床试验 BⅡ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 3、甲药品批准文号为国药准字其中S表示 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 4、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 多选题 5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A药品标签 B使用说明书 C药品内包装 D药品外包装 多选题 6、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药 B根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类 C非处方药目录由国家食品药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整 D处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整 单选题 7、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A零售药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D药品批发企业可以从农村集贸市场购进