2016年药事管理与法规复习考点1278.docxVIP

2016年药事管理与法规复习考点 单选题 1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 2、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。 该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 A2016年5月 B2017年5月 C2020年5月 D2025年5月 单选题 3、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 单选题 4、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 A继续使用并通知供应商 B立即停止使用并主动召回 C及时向药品不良反应检测机构报告 D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 多选题 5、不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A网站不能在网上向个人消费者销售处方药 B网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动 C公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药 D对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用 单选题 6、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 单选题 7、根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于