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历年药事管理与法规考题推荐 单选题 1、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 单选题 2、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括 A便民和效率原则 B信赖保护原则 C法定原则 D公开、公平、公正原则 单选题 3、在行政处罚时，可适用听证程序的是 A简易程序 B一般程序 C听证程序 D复议程序 单选题 4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 5、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类 D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 单选题 6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 7、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是 A红色 B橙色 C黄色 D绿色 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 多选题 9、非限制使用级抗菌药物是指 A安全性 B疗效 C价格 D细菌耐药性 单选题 10、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A必须没收 B限制销售 C不得使用 D不得销售 多选题 11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 12、药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 单选题 13、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量的药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有 A1年 B2年 C3年 D5年 单选题 14、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A处方医生签名不能准确识别的处方 B慢性病需药材处方用量未注明理由的处方 C中成药和中药饮片为分别开具的处方 D存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 多选题 15、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A购销记录的药品名称填写为药品商品名 B对每批入库、出库的药品都有检查记录 C药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方 D抗生素与维生素C摆放在同一柜台 单选题 16、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 A戒毒药品信息 B药品信息 C药品广告 D医疗器械信息 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A梅花鹿鹿茸 B紫草 C黄芩 D黄连 单选题 18、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A卫生行政部门（卫计委） B国家中医药管理局 C人力资源和社会保障部 D工业和信息化产业部 单选题 19、罚款属于 A民事责任 B刑事责任 C行政处罚 D行政处分 单选题 20、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 A葡萄糖注射液 B青霉素原料药 C刺五加注射液 D白蛋白注射液 ----------------------------------------- 1-答案：C (1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。