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历年药事管理与法规知识点 单选题 1、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 2、药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 单选题 3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A《药品生产许可证》 B《进口药品注册证》 C《医疗产品注册证》 D《医疗机构执业许可证》 单选题 4、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 5、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 B非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C红色专有标识用于甲类非处方药 D绿色专有标识用于乙类非处方药 单选题 6、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行 A特殊管理制度 B中药品种管理制度 C分类管理制度 D药品储备制度 单选题 7、根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是 A应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备 D应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 单选题 9、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是 A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 单选题 10、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A2年、1年 B3年、半年 C5年、3年 D3年、2年 多选题 11、中国执业药师职业道德准则包括 A开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告 C开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度 D参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 单选题 12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 13、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的 A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 单选题 14、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A一次常用量 B3日常用量 C15日常用量 D7日常用量 单选题 15、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 16、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是 A抗生素制剂和中成药 B第二类精神药品制剂和化学药制剂 C抗生素原料药和中药饮片 D血液制品和生化药品 单选题 17、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识 B具有相应的专业技术任职资格 C二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有初级以上药学专业技术职务任职资格 D其他医院处方点评小组成员应具有药师以上药学专业技术职务任职资格 单选题 18、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 多选题 19、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是 A任何单位或者个人在销售或购买商品时不得收受或者索取贿赂 B经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣 C购货单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处 D在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处 单选题 20、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A对行政机关做出的罚款行政处罚不服 B对行政