知情同意书北京天坛医院.doc

知情同意书 AF GL/14-01.01/01.2 PAGE1 / NUMPAGES7 首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会 IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University 药物临床试验知情同意书/同意页模板 （仅供参考， 不管何种形式，要涵盖下述内容） 知情同意书 本文介绍的临床研究是一项注册研究。做为研究人员，我们将向您介绍这个研究。参与本研究纯属自愿。 本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的病人的权益，本文经伦理委员会审核并同意。 什么是“同意”？ 是否参加本项研究完全由您自主选择。 如果您同意参加本研究，必须签署本文最后的签字页以说明您同意参加。该过程即称为“同意”。 请您完成下列步骤后再做出决定： 研究人员已向您介绍了该研究； 您已经了解本研究的目的和风险； 您能配合完成研究方案的要求。 您可以与家人、朋友以及您的医生讨论，以决定是否参加。您有足够的时间考虑。 即使您已经签字，在研究的任何阶段、任何时间您都可以改变决定，放弃参加本研究，而不需要理由。 如果我有问题该联系谁？ 您可就关于该研究的任何疑问、顾虑向您的研究医生