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- 2019-04-07 发布于天津
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医疗器械行政处罚种类依据案由违反法律违反法规违反规章处罚的法律依据处罚的法规依据处罚的规章依据法律责任内容备注未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械案医疗器械监督管理条例第二十一条医疗器械监督管理条例第三十五条医疗器械生产监督管理办法第五十三条第二款一次性使用无菌医疗器械监督管理办法暂行第二十九条第一款责令停止生产没收违法生产的产品和违法所得违法所得万元以上的并处违法所得倍以上倍以下的罚款没有违法所得或者违法所得不足万元的并处万元以上万元以下的罚款情节严重的由省自治区直辖市人民政府药品监督管
医疗器械行政处罚种类、依据
案由
违反法律
违反法规
违反规章
处罚的
法律依据
处罚的
法规依据
处罚的
规章依据
法律责任内容
备注
未取得医疗器械产品生产注册证书生产医疗器械案
《医疗器械监督管理条例》第二十一条
《医疗器械监督管理条例》第三十五条
《医疗器械生产监督管理办法》第五十三条第二款、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》第二十九条第一款
责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并处1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销
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