循证药学和系统评价概述和应用.pptVIP

循证药学和系统评价概述和应用 March16，2013 * * 主要内容 一、“循证”概念的提出及其内涵 二、循证药学的基本概念及应用 三、国内循证药学发展现状及展望 四、系统评价基本知识及制作前准备 * 一、“循证”概念的提出及其内涵 * 崛起于20世纪90年代初期的循证医学强调，医疗卫生决策应当建立在最佳研究证据的基础之上。循证医学的核心思想是在获取与评价最佳研究证据的基础之上，结合专家的经验和专业技能，充分考虑患者的价值观和利益，做出合理的医疗决策。循证医学的理念已从最初的临床医学扩大到临床药学、卫生政策和医疗保险、卫生经济学、医学教育、心理学等领域。90年代后期，医疗工作者认识到，“社会和医院药房进行的药学领域相关活动都应同医学功能相似，建立在遵循循证医学原则的循证药学的基础上因此对于药学工作者和医生来讲，挑战是共同协作增加共同发展策略以达到满足患者利益的最佳治疗手段”。于是，伴随着循证医学的蓬勃发展，循证药学也逐渐开始了其在临床药学中的指导作用。 循证医学的兴起是基于传统医学的局限性 一、“循证”概念的提出及其内涵 * 一、“循证”概念的提出及其内涵 * 从表中可见，循证医学强调的是科学的求证和用证两方面的涵义。求证的过程即是进行科学研究的过程，以针对医学实际问题得到相关的证据，如对中医药治疗效果的评价。据统计，全世界每年有200多万篇医学论文发表在22000多种生物医学杂志上，Medline每年就新增40万条新文献。1993年在英国成立的“Cochrane协作网”，从事医疗干预措施效果的系统评价研究，并将结果通过电子媒体和杂志向全世界传播，为世界各地临床医师、病人和医疗卫生决策者提供科学的最佳证据。以此科技革命为强大平台的循证医学的发展也得以迅速发展。 一、“循证”概念的提出及其内涵 * 用证的过程体现了循证实践的过程，包括5个步骤： ①把所需要的信息转化为一个可回答的问题； ②查找可以回答这一问题的最佳证据； ③严格评估证据真实性和推广应用性； ④把严格评价的结果与临床经验、病人的生物学特点、价 值观和个体情况相结合，应用于解决实际问题； ⑤评价执行1到4过程的效果和效率，并尽力去改善它们以 便今后更好地应用。 二、循证药学的基本概念及应用 循证药学的基本概念 循证药学是指临床药师通过系统地搜集文献，评价药物 研究的证据(文献)，获得药物疗效、安全性、经济性等方面 的研究资料，评估其在制订合理用药方案中的作用，并以此 做出临床药物治疗决策的临床实践的方法与过程。 作为循证医学的一个分支领域，循证药学遵循循证医学 的原则，结合临床药学和药物流行病学的知识基础来研究评 价药物的临床应用，其侧重在药物的疗效、安全性、经济学 意义等方面。循证药学与循证医学是紧密相关的，其研究方 法和对结果的评价也同样遵循循证医学的方法学和进行严格 的评价。 * 二、循证药学的基本概念及应用 循证药学的应用 一、新药准入 引进的新药对某种疾病是否有特殊疗效，疗效是否较现 有的药物好，不良反应是否较现有药物减少，药费是否明显 降低等，在无法得到相应新药准入直接证据的情况下，可利 用循证药学的Meta分析方法对现有的研究资料进行分析、评 价，获得更客观、准确的证据。因为新药的研究步骤要经过 4期，而制药商出于经济利益的考虑往往会要求缩短进入临 床试验阶段的时间，这使得一个药物在上一阶段的研究未彻 底完成就进入了下一步研究阶段，这时循证的系统评价就可 以限制药物剂量研究的流程，对于早期药物研究中下一阶段 是否使用合适剂量、时间间隔是否为最佳是非常必要的。 * 二、循证药学的基本概念及应用 循证药学的应用 二、药物疗效评价 以主题词为“循证药理学”搜索PubMed网站，可以得到 很多药物疗效方面的系统评价，因为药物疗效分析往往需要 大样本试验才能得出较为正确的结论，系统评价可以根据现 有的资料，综合大量小样本的RCT，得出高效的统计结果。 循证医学关于证据级别有其严格的评价标准。按照以证 据为基础的信息质量评价标准，美国药典信息开发(USPDID) 从1996年起对药物适应证或禁忌证的信息开始注明其证据等 级，共分5类3级。 * 二、循证药学的基本概念及应用 类别： ①有良好证据支持所介绍的应用； ②有较好证据支持所介绍的应用； ③缺乏证据支持所介绍的应用； ④较充实的证据反对所介绍的应用； ⑤有充分证据反对所介绍的应用。 级别： ①证据来自至少1个适当的RCT； ②证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验；来自队列病例对照分析研究(以多中