血脂康临床应用专家共识简介.pptVIP

1995年中国CFDA II期临床注册研究结果，血脂康胶囊具备全面调脂作用。入组446例高脂血症患者，随机接受血脂康组或阳性对照组治疗8周，血脂康治疗8周后，能够非常显著的降低LDL-C，TC,TG，升高HDL-C。 * 血脂康上市20年，其临床疗效得到广泛印证。为了进一步拓展海外市场，2012年，血脂康完成了美国FDAII 期临床注册研究。研究入选116例高脂血症患者，其中，中国7家中心42例，美国8家中心74例（其中白种人62例，亚裔12例）。研究显示，1200mg/d血脂康治疗12周后，LDL-C较基线降低了26.4%，Non-HDL-C降低24.3%。研究结果2014年在《Journal of Clinical Lipidology》上。 * * 本研究对18-75岁急性心梗后3个月-5年的患者，也就是急性心梗后5年内的血清TC170-250mg/dl， TG400mg/dl患者，经安慰剂和饮食控制1个月，血清仍保持原有水平,TC170-250mg/dl，TG400mg/dl，随机分为两组，一组服用血脂康，另一组服用安慰剂，并饮食控制，平均随访了4年。 。CCSPS是我国唯一一项关于调脂对冠心病二级预防的大规模、随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究。研究入选4870例有明确心肌梗死（MI）史患者，年龄18～75岁，平均随访4.5年，最长7年。受试者随机接受血脂康1200 mg/d或安慰剂治疗。入选时的血脂基线平均水平为TC 5.36 mmol/L，LDL-C 3.34 mmol/L，TG 1.85 mmol/L，HDL-C 1.19 mmol/L。主要终点：主要冠脉事件（包括非致死性心肌梗死，致死性心肌梗死、猝死及其他冠心病死亡），次要终点：心血管死亡，总死亡，冠脉血运重建需求及长期调脂疗效和安全性。结果显示，与对照组比较，血脂康治疗组主要冠脉事件风险降低45%(P0.001)（图1），冠心病死亡风险降低31%（P=0.005）（图2）;全因死亡风险降低33%(P=0.0003)（图3）。非致死性心肌梗死、冠脉血运重建及心血管死亡风险也显著下降（表1）。 * * 对于合并高血压大于65岁的老年患者进行的亚组分析显示，血脂康调脂治疗，可有效降低冠心病事件风险38%，冠心病死亡风险29%，全因死亡风险36%。我们也看到，卒中风险降低虽然没达到统计学意义，但是，相对风险的下降也非常明显。 * 《血脂康胶囊临床应用中国专家共识（2016修订版）》 血脂康临床应用中国专家共识 （初稿） 《血脂康临床应用中国专家共识（2016修订版）》修订背景 2008年，由中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国医师协会循证医学专业委员牵头，组织国内心血管、内分泌专家制定了《血脂康胶囊临床应用中国专家共识》（以下，简称《共识》，2009年共识发表于《中华内科杂志》（中华内科杂志2009年2月第48卷第2期） 2015年，在中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国胆固醇教育计划项目的牵头下，结合血脂康2008年以后发布的临床研究结果，启动了《共识》的修订工作 修订过程 2015.12.25 修订启动会 2016.3.5 初稿讨论会（北京） 2016.3-7 专家意见征询 2016.7.31 定稿讨论会 参与《共识》修订专家 北京：胡大一、刘梅林、孙宁玲、叶平、 李建军、陈 红、严晓伟、赵冬 上海：陆国平、李勇、程能能（复旦大学临床药理系） 广州：董吁钢、许顶立 昆明：郭涛、郭子宏、李兴德 南京：曹克将、朱大龙（内分泌，中华医学会糖尿病 分会侯任主委）、徐标、孔祥清、鲁祥 成都：周晓芳、田浩明（内分泌）、吴镜 重庆：肖谦、王旭开、胡厚源 武汉、长沙：廖玉华、赵水平 石家庄：郭艺芳 大连：姜一农 哈尔滨：李卫民 天津：李广平、袁如玉 2009版《共识》参与专家名单 2016修订版《共识》参与专家名单 共识框架 背景 血脂康的有效成分、药代动力学、作用机制及调脂作用特点 血脂康临床研究 调脂疗效研究 临床事件研究 安全性研究 血脂康临床应用建议 中国成人血脂患病率高，但基线水平不高 2007-2008年中国国家糖尿病和代谢紊乱研究数据显示 (n=46239)，中国成人79.6%人群LDL-C130mg/dL（3.34mmol/L） Yang W, et al. Circulation 2012;125(18):2212-2221. 卫生计生委疾病预防控制局. 中国居民营养与慢性病状况报告.2015年. 2012的调研数据显示：我国成人血脂异常患病率高达40.40% 中等强度他汀更适合大部分中国患者起