疫苗代储代运企业自查及监督检查内容.DOC

疫苗代储代运企业自查及监督检查内容 填报企业（单位）名称（盖公章）： 填报时间： 年 月 日 填报人： 联系电话： 序号 自（检）查主要内容 自（检）查结果 存在问题描述 备注 2.1 是否与疫苗生产企业或进口疫苗代理商订立疫苗运输冷链质量保证协议，明确双方疫苗冷链控制责任和义务； □符合 □不符合 2.2 储存疫苗的冷库是否配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备； □符合 □不符合 2.3 储存疫苗冷库是否备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路； □符合 □不符合 2.4 疫苗储运过程温度自动监测和记录是否规范、合规、真实； □符合 □不符合 2.5 在疫苗运输过程，是否填写“疫苗运输温度记录表”，如实记录疫苗运输工具、疫苗名称、批号、数量、启运和到达时间、行驶里程、送/收单位、送/收人签名等内容； □符合 □不符合 2.6 是否索取干线运输全过程疫苗温度自动监测记录单据； □符合 □不符合 2.7 疫苗出库，是否按“先短效期，后长效期”和同批疫苗“先入库、先出库”的原则配送； □符合 □不符合 2.8 对不合格疫苗（包括包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明等疫苗，下同）是否采取隔离存放、暂停发货，并标注相应警示标志等措施； □符合 □不符合 2.9 是否存在私自处理或销毁不合格疫苗的问题 □符合 □不符合 注：此表由企业开展自查和监管部门监督检查如实填报和使用，如发现虚假、瞒报、不真实等情况，将依法依规严肃处理。