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- 2019-11-28 发布于贵州
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药房GSP整改报告
XX诚德药房 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX食品药品监督管理局: 20xx年9月25日对XX药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目。检查结束后,针对现场检查中存在的缺陷项目,我店企业负责人、质量负责人非常重视召集员工开会,认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,明确相应整改措施,根据质量责任制度,每一项责任到人,从快、从严进行认真整改,现将整改情况汇报如下: 1、(6003)该药房质量负责人XX指导、督促制度的执行不够 责任人:质量负责人XX 整改措施:认真学习《药品管理法》《药品质量管理规范》及其实施细则,结合本店质量管理制度,加强对全店员工的指导、学习,督促完成各项制度。 2:(6006)该药房质量负责人XX建立所经营的药品质量档案不全,如金鸡片、咽炎片、天麻胶囊等药品。 责任人:质量负责人XX 整改措施:严格按照《药品质量管理规范》及其实施细则,进一步明确质量管理人员岗位职责。严格按照相关要求建立所经营药品的质量档案,确保所经营药品的质量安全可靠。 3:(7302)该药房购入首营品种时未索取该药品的质量检验报告书,如从XX中药饮片有限公司购进的所有中药饮片。 责任人:质量负责人XX 整改措施:经与XX中药饮片有限公司联系,索取了我店购进的中药饮片的质量检验报告书。
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