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实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.3 回收率的控制图的制作 回收率% 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.3 回收率的控制图的制作 利用办公软件EXCEL制作控制图，或利用坐标纸，画出中位线及上下控制线、上下警告线。 上控制限 下控制限 上警告限 下警告限 中位线 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.4 平均值—极差质量控制图( )制作 x-R图同时控制了分析方法的批间和批内精密度，由均值质量控制图和极差质量控制图两部分组成；x图部分控制分析结果的准确度和批间精密度；R图部分控制分析结果的批内精密度。 当采用平均值 –极差控制图，对控制样品应做20批测定，每批至少做二个平行。 绘制x-R后，在日常分析样品的同时分析控制样品，计算控制样品的平均值和平行测定的两个结果的极差，描点于图上，如果两者之一超出控制限，都表示分析工作失控，应分析原因并采取纠正措施 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.4 平均值—极差质量控制图( )制作 计算每批测定的平均数和极差值R,后计算总均值 及平均极差值 均值质量控制图的控制限的计算 中心线 上、下控制线 上、下警告线 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.4 平均值—极差质量控制图( )制作 平均测定结果极差值的警告限和控制限的计算 中心线 上控制限 下控制限 上警告限 依据《计算均数-极差控制图常数》，n=2时，A2=1.88, D3=0，D4=3.27 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.4 平均值—极差质量控制图( )制作 上 控 制 限 上 警 告 限 上 控 制 限 上 警 告 限 下 控 制 限 下 警 告 限 下 控 制 限 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.5 均值控制图的制作（ 图） 均值 控制图是以真值或经多次分析结果的均值为控制图的中心线，上下控制限和警告限分别为： 上下控制限UCL： 上下警戒限UWL： 为真傎或多次测定结果的平均值 n为估计标准差的样品数 s为标准差 精品 实验室内部质量控制 对于均值控制图和平均值－极差质量控制图，应采用同制作控制图同样的标准物质或实物标样来做质控样。 对于回收率的控制图，采用空白样品添加标准物质制作质控样。 质控样品的前处理必须与样品的前处理同批进行，使用同一方法同时测定。（如每批测定样品的数量很多，应根据使用仪器的稳定性，每隔一定时间测定一份质控样品，如发现质控样品的偏差大于测定方法相对标准偏差的2倍，应立即停止测定，采取措施，并对上次质控样品以后所测的样品重新测定.） 将质控样的分析结果标于质量控制图上。 3.1 质量控制图 3.1.6 质控样品的分析 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.7 质量控制图的判断 分析质量控制图上质控点的排列，不出现异常情况，就可以认为过程处于统计控制状态，如果出现异常，就认为过程处于统计失控状态。从统计学的观点来看，凡是小概率事件都可以判为异常，因此，质量控制图中出现下述八种现象时，可判为异常（统计失控状态） －－－－GB/T4091-2001《常规控制图》 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.7 质量控制图的判断 新点位于上下控制限之外，表示分析失控，根据概率论，出现在控制限之外的概率为0.27%，测定的结果不可信，应检查造成失控的原因，纠正后重新测定。 表明测定工作已产生了一定的偏差趋势，则可能存在系统误差，应对检测过程及所涉及的仪器、试剂、纯水、标准溶液等进行检查，必要时换用其它标物或方法进行检测、对比，找出原因，消除系统误差。 精品 趋势性变化，说明试剂或仪器性能发生变化。如出现连续5点逐渐上升或下降趋向时，要开始调查原因；如出现连续6点逐渐上升或下降趋向时，判断控制图有失去控制的倾向，需采取措施加以纠正。 漂移现象，如连续14点中相邻点交替上下，提示存在系统误差。 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.7 质量控制图的判断 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.7 质量控制图的判断 精品 实验室内部质量控制 3.1 质量控制图 3.1.8 质量控制图的作用 质量控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而检查过程是否处于控制状态。 利用质量控制图建立可靠的数据置信限：一组数据的控制图不能