中药鉴定学;第一章;一、“中药鉴定学”定义;涉及学科;二、 “中药鉴定学”的任务;一、发掘祖国药学遗产,整理中药品种;造成中药品种混乱现象的原因:;
① 深入实际调查,加强考证本草
② 考查地方史志,注意域外旁支
③ 严格规范名称,力求一药一名
④ 研究活性成分,寻求药效实证
;二、鉴定中药真伪优劣,确保中药质量;(2)确保中药质量
中药的优劣,是指中药质量的好坏 。
影响因素
①栽培
②产地
③采收加工
④药用部位
⑤运输
⑥贮藏
⊙;三、研究和制定中药质量标准;2、中药质量标准
①中药标准含义:
是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
②制定原则:安全有效、技术先进、经济合理
③适用范围:新中药材、新中成药、老药再评价
④标准和政策
1994年 卫??部药政局 《中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)》
1999年 国家药品监督管理局 《中药新药研究的技术要求》
2002年12月1日实施 SFDA 《药品注册管理办法》;b、种类繁多的中药资源
据全省中药资源普查资料记载,共有药用动、植、矿物463科,2107属,6559种。其中植物类315科,1841属,6157种;动物类148科,266属,372种;矿物类30种。主要动、植物药材的产
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