GMP-007-物料储存管理制度.docVIP

**中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 物料储存、养护管理制度 编 码 SMP-WL-007-00 页 数 3-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 供应部 分发部门 各仓库 目 的：建立物料储存、养护管理制度，规范在库物料的储存养护管理，保证物料储存质量。 适用范围：原药材.辅料.包装材料等 责 任：仓库管理员对本制度实施负责，供应部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内 容： ： 1物料储存具备条件 1库房周围场地应洁净，无杂草和积水，保持存放区清洁。 1.2库房内应具有防雨、排水、通风、照明、避光、防尘等设施。 1.3库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。 4库房应有消防安全设施，水电畅通、器材完好。 1.5库房内要有温湿度控制,要达到规定要求并定期检查。 2物料储存的基本要求： 2.1物料应按物料分类编码管理与定置管理的原则，统一对库房进行合理安排行布局。 2.2库房应有货位平面示意图，包括建筑面积，使用面积,贮存类别，货位排号等。 2.3物料应按其属性分类份库码放。整批物料可堆垛，堆码牢固，整齐无明显倾斜。2.4 零星物料要货架储存,摆放整齐,不能倒置,禁止直接接触地面。 2.5原药材、辅料、包装材料应分库分批码放，有储存标准规定需要的，要按规定分别储存在常温库和阴凉库。 2.6鲜活原药材应在低温冷库 2.7细、贵原药材要单独分库存放。 1 **中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 物料储存、养护管理制度 编 码 SMP-WL-007-00 页 数 3-2 2.8固体、液体、辅料应分开贮存；挥发性注意避免污染其它物料。 2.9各种在库储存物料应有明显标记,合格、不合格、待验品分别用绿、红、黄标志 标明,合格、不合格物料分别储存分区码放。 2.10不合格物料按储存《不合格品管理制度》执行，并建立《不合格物料台帐》 2.11有效期的物料按《物料贮存期及复检制度》 2.12对温度、湿度及特殊要求的物料，中间产品及成品，按规定条件贮存。对易燃、易爆物料按《物料定置管理规定》要求隔离存放 3库房内货垛应符合规定距离 3.1垛与垛间距不少于100厘米。 3.2垛与梁间距不少于50厘米。 3.3垛与墙间距不少于50厘米。 3.4垛与柱间距不少于30厘米。 3.5垛与地面间距不少于10厘米。 3.6库内主要通道宽度不少于200厘米。 3.7水暖，散热器，供热管道与货垛的距离不少于30厘米。 3.8照明灯具垂直下方不准堆放物料，其垂直下方与物料垛间距不少于50厘米。 4各种库房设备、器具、清洁工具、等实行定置管理，使用后各就各位，摆放整齐，标志明显。 5库房内所有物料的帐卡、记录标单据、标志牌应专人妥善保存，并及时准确填写记录，核对帐卡、实物。 6物料的养护： 6.1库区要保持良好的通风状态，并随气候的变化，采取有效的措施，做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作，以保证物料在适宜的温湿度下贮存。 6.2根据物料的性质，特点和仓储条件，对在库物料应进行日常及定期的检查，保管养护，并随时调整养护方法和保管措施。 **中药有限公司 管理标准----物料管理 文件名称 物料储存、养护管理制度 编 码 SMP-WL-011-00 页 数 3-3 6.3应切实保证储存物料无潮湿，霉变、虫柱、鼠咬污染、渗漏、挥发，破损。对贵重原料，易变质、不稳定、近效期，有变质迹象的物料，要加强巡查，一般情况 每月巡查一次，记录于《仓库巡查记录》中 6.4物料应按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年，至期限前三个月的物料应申请复验，复验符合规定的才可继续使用，不符合规定的，则按《不合格品管理制度》处理。 7相关文件： 《不合格品管理制度》SMP-WL-OO9-00 《物料贮存期及复检制度》SMP-WL-005-00 《物料定置管理规定》SMP-WL-004-00 8管理记录：附后 《不合格物料台帐》REC-WL-016-00 《仓库巡查记录》REC-WL-017-00 **中药有限公司 不 合 格 物 料 台 帐 物料名称： 仓库： 年 月 帐页 编码：REC-WL-016-00 日期 进厂 编码 供货 单位 供货批号 不合格内容及检验单号 收入数量 处理情况 填写人及处理时间 处理 数量 处理 方式 **中药有限公司 仓库巡查记录 仓库 编码：REC-WL-017-00 巡查日期 物料名称 物料贮存情况 处理方法 巡查人 潮湿 霉变 虫蛀 鼠咬 破损 其他 备注 3