ISO15189内审管理程序.docVIP

德信诚培训网 更多免费资料下载请进：HYPERLINK / 好好学习社区 ISO15189内审管理程序 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20  内审管理程序 1 目的 验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。 2 适用范围 适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。 3 职责 3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内审组长名单；审核《内审实施计划》。 3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。 3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。 3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。 工作程序 ４.1内部审核的策划 质量负责人每年应至少审核一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制《内审年度计划》，报科主任批准。 内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施计划》,经主任批准后发放至各受审单位。 内审前,内审员按《内审实施计划》要求编写《内审检查表》中的审核内容； 必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。 4.2 内审员的要求 内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书； 审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。 4.3内部审核的实施 内审组长主持内审首次会议，宣布本次《内审实施计划》与注意事项； 内审员将《内审检查表》作为审核指引，请接受审核部门提供相关的记录； 内审员将审核发现记录于《内审检查表》上，详细描述审核发现，如有不符合项， 需与被审核方共同确认； 审核完成后，内审组长主持审核会议。说明审核结果与所有内审不符合项。 4.4审核结果的处理 内审员正式签发《内审不合格项报告》； 责任部门对不合格项进行原因分析，提出纠正措施并实施； 内审员对实施结果的有效性进行检查验证； 在审核完成后，由内审组长编写《内审报告》，质量负责人审核，主任批准。 5 支持性文件 《纠正措施控制程序》 6 记录表格 6.1内审年度计划 DXC-2-16/01 6.2内审实施计划 DXC-2-16/02 6.3内审检查表 DXC-2-16/03 6.4内审不合格项报告 DXC-2-16/04 6.5内审报告 DXC-2-16/05内审年度计划 内审目的： 内审范围： 内审依据： 月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 编制： 批准： 日期： 日期： 内审实施计划 内审目的 内审范围 审核依据 内审组长 审核员 首次会议时间： 末次会议时间： 序号 时间 受审核部门 责任人 审核员 审核内容 编制：　　　　 　审核：　　 　　　批准： 日期：　　　　 　日期：　　　 　　日期： 内审检查表 受审部门 部门负责人 审 核 员 审核日期 序 号 审核内容 审核 方式 审核结果记录 不符合 性 质 涉及要素和质量体系文件条款 内审不合格项报告 受审核部门 部门负责人 审核员 审核日期 不合格事实描述： 不符合要素条文： 不合格类型：1.□2.□3.□ 内审员签名： 责任部门负责人签名： 原因分析及采取的纠正措施： 原因分析 2.纠正措施及完成期限 部门负责人签名： 内审员签名： 日期： 纠正措施的验证： 内审员签名： 日期： 注：不合格类型有：1体系性不合格；2.实施性不合格；3.效果性不合格 内审报告 审核目的 审核范围 审核依据 审核日期 受审核部门 部门负责人