丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致变态反应的自动监测研究-药物流行病学杂志.PDF

·６９６· ＣｈｉｎＪＰｈａｒｍａｃｏｅｐｉｄｅｍｉｏｌ２０１７，Ｖｏｌ．２６，Ｎｏ．１０ ·重点监测 ·  丹参酮Ⅱ 磺酸钠注射液致变态反应的自动监测研究 Ａ ① ① ① ① ① 　 　 　 　 贾王平 郭代红 寇炜 胡鹏洲 王啸宇 　　 　 　 ： “ ＡＤＥ ” 摘 要 目的 利用 医疗机构 主动监测与智能评估警示系统 分析丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液致变态反应的 Ａ 。 ： ２０１４～２０１６ 发生率及相关影响因素 方法 借助系统回顾性调取我院 年使用丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液住院患者的病 Ａ ， “ ” “ ” ， ＡＤＲ ， 历 设置 变态反应 与 过敏性休克 模块的事件配置器参数 分析系统阳性报警病例及各 发生率 并利用巢式 ， 。 ： 病例对照研究设计 对丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液致皮肤类变态反应的影响因素进行分析 结果 借助系统自动监测 Ａ １１９６９ ， ２ｈ； ， ０．１５％， 例丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液用药患者 用时约 经临床药师再评估 皮肤类变态反应的发生率分别为 Ａ ０．０１％， 。 、 、 、 、ＢＭＩ 过敏样反应 无过敏性休克 丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液致皮肤类变态反应在年龄 性别 过敏史 溶媒 等方 Ａ 。 ： ， 面差异无统计学意义 结论 专项软件系统可以高效快速进行丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液致变态反应的自动监测 且能 Ａ ＡＤＲ ， 。 够初步预测其 相关影响因素 是中药注射剂上市后安全性再评价的好工具 　 ； ； ； 关键词 丹参酮Ⅱ磺酸钠注射液 变态反应 药品不良反应 自动监测 Ａ 　　中图分类号：Ｒ９７２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００５０６９