临床试验人员培训管理制度-威海立医院.DOCVIP

  • 3
  • 0
  • 约2.26千字
  • 约 5页
  • 2019-07-04 发布于天津
  • 举报

临床试验人员培训管理制度-威海立医院.DOC

威海市立医院药物临床试验机构文件编号合同编号项目委托研究合同书甲方公司乙方医院药物开发背景介绍及委托我院参与研究的前提阐述研究题目方案编号双方责任与义务甲方甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹临床试验方案试验材料受试者知情同意书病例报告表严重不良事件记录表等甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训甲方在临床试验进行期间负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查并就监查中发现的问题与乙方协商解决甲方负责向乙方回收剩余药物甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告申办者负责

威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号:JG-form-003-1.0 PAGE4 / NUMPAGES4 合同编号: 项目委托研究合同书 甲方:______________ 公司 乙方:______________ 医院 药物开发背景介绍,及委托我院参与研究的前提阐述。 研究题目: 方案编号: 双方责任与义务 甲方: 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。 甲方在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档