四川弘达药业有限公司.PDF

四川弘达药业有限公司 化学原料药基地建设项目 环境影响评价报告 （公示本 1-1 1 总 则 1.1 项目由来 四川弘达药业有限公司（以下简称“弘达药业公司”或“公司”） 系上市公司成都康弘药业集团股份有限公司 （以下简称康弘药业）下 属的全资子公司。康弘药业是一家致力于中成药、化学药及生物制品 的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，总部位于四川省成都市， 现有员工4000余人，拥有中成药、化学药和生物制品生产基地，销 售网络遍布全国。 四川弘达药业有限公司成立于2018 年9 月，注册地址为南充市 经济开发区，公司主要从事化学原料药的开发、生产和经营。公司前 身是成都弘达药业有限公司，位于彭州工业集中发展区内，建设内容 包括两条生产线，一条生产线错时生产阿立哌唑和枸橼酸莫沙必利， 另一条生产线错时生产盐酸文拉法辛和右佐匹克隆；该项目实施后原 位于双流的生产车间关停。该项目由四川省环保厅以川环审批[2009] 277 号文批复，2012 年5 月完成竣工环保验收（川环验[2012]063号）， 目前正常生产。厂区总占地面积约23.98亩，具备阿立哌唑286.39kg/a、 枸橼酸莫沙必利932.67kg/a、盐酸文拉法辛1555.39kg/a、右旋佐匹克 隆66.67kg/a生产能力、阿立哌唑286.39kg/a 生产能力，年生产能力 共计2841.12kg。以上产品于2014 年6 月通过GMP认证，目前除盐 酸文拉法辛外停产以外，其余三种产品正常生产且市场销售情况良 好。 随着康弘集团化学药业务板块的不断扩展，对化药原料药的规模 和质量要求不断提升，弘达药业现有厂区的生产场地不足、生产设备 落后以及控制系统老旧等问题已无法满足企业和市场发展需求。在此 背景下，为了进一步完善企业的产业链和资源链，经反复研究，成都 弘达药业有限公司在四川南充经济开发区内内新征用地170亩，实施 新厂区建设项目，即本项目。新建厂区内分为厂区管理区、生产区、 仓储区和生产辅助设施区四个区域。新建7个原料药车间、、预留溶 剂回收车间；综合仓库、2 个甲类物品库、剧毒品库、储罐区；公用 1-2 工程楼、消防循环水池、锅炉房及机修车间、三废处理站；办公楼、 质检研发楼、员工倒班宿舍、总控室、厂区人物流及门卫等设施。项 目已由南充市发展和改革局以川投资备【2019-511300-27-03-329921】 FGQB-0009 号备案 （附件1）。 本项目在建设和运营过程中，将产生一定量的废水、废气、噪声 及固体废物，为使项目建设过程中及建成后可能产生的污染尽可能避 免和削减对周围环境造成的影响程度，使建设项目建成后对周围环境 的影响符合有关标准和规定，根据 《中华人民共和国环境保护法》、 《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》 等法律法规的要求，本项目的建设应进行环境影响评价，另根据 《建 设项目环境评价分类管理名录》，该项目需编制环境影响报告书。为 此，四川弘达药业有限公司委托四川省环科院源科技有限公司承担此 项环评工作。评价单位在当地有关部门的协作下，经过现场踏勘、资 料收集、公众调查、环境监测及预测分析编制完成了环境影响报告书， 待审批后作为项目环境管理及开展环保设计工作的依据。 1.2 项目与国家产业政策、相关规划及准入的符合性 1.2.1 项目与国家产业政策的符合性 本项目为原料药生产项目，主要产品为阿立哌唑、依匹哌唑、枸 缘酸莫沙必利、富马酸沃诺拉赞、右佐匹克隆、奥贝胆酸、盐酸普拉 克索、盐酸文拉法辛、盐酸左旋米那普伦、氢溴酸沃赛汀等10种化 学原料药，项目使用的原辅料及产品均不在国家发展改革委第21 号 令 《产业结构调整指导目录 （2011 年修正）》中的鼓励类、限制类和 淘汰类之列，属允许类。同时，项目已由南充市发展和改革局备案， 备案号为：川投资备 【2019-511300-27-03-329921】FGQB-0009 （详 见附件1）。 综上，该建设项目符合国家相应的产业政策。 1.2.2 项目与当地规划的符合性 项目属新建工程，征地170亩，选址于南充市经济开发区 （原为 1-3 南充市化学工业园区），项目选址符合园区功能分区和产业定位要求， 项目符合园区规划和