药物临床试验伦理审查申请表-福建医科大学附属第二医院.DOCVIP

下载本文档

1
0
约1.38千字
约 4页
2019-07-07 发布于天津
举报
版权申诉

药物临床试验伦理审查申请表-福建医科大学附属第二医院.DOC

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

福建医科大学附属第二医院药物临床试验伦理委员会文件编号第第页共页送审文件清单项目名称初始审查药物临床试验药物临床试验申请表复印件药物临床试验伦理审查申请表申请人签字及日期国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件或药物注册批件申办者的资质证明营业执照药物生产许可证证书的资质证明和委托书如果有药检报告包括试验药对照药和安慰剂临床试验方案注明版本号和日期申办者和研究者双方签字知情同意书注明版本号和日期招募受试者相关资料注明版本号和日期如果有病例报告表注明版本号和日期研究者手册注明版本号和日期主要研究者

福建医科大学附属第二医院药物临床试验伦理委员会文件编号：AF/01-2.0 第第 PAGE \* MERGEFORMAT 2 页共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 4 页送审文件清单项目名称：初始审查（药物临床试验）药物临床试验申请表复印件药物临床试验伦理审查申请表（申请人签字及日期）国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”或“药物注册批件” 申办者的资质证明（营业执照，药物生产许可证，GMP证书） CRO的资质证明和委托书，如果有药检报告（包括试验药、对照药和安慰剂）；临床试验方案（注明