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5010计划项目立项评审指标体系
评 议 内 容
1、研究项目属于临床研究
2、研究项目具有先进性和临床意义
3、研究目标明确
4、研究方案可以实现研究目标
5、研究设计合理，有研究价值
6、研究的技术路线合理、可行、规范
7、研究方案的设计属于前瞻性研究设计
8、随机、双盲、对照的设计方案规范可行
9、研究方案有严格的入选标准、排除标准和退出标准
10、样本量的确定符合统计学的要求
11、有符合方案及伦理要求的知情同意书
12、研究方案符合伦理学要求
13、研究有严格的质量保证措施（如有CRF表、电子数据库、制定研究的SOP等）
14、有良好的研究基础
15、具备完成本项目所需的工作条件
16、有流行病与统计学专家的参与
17、评价指标客观、有效、可行
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