第10章章节 世界贸易组织跟我国医药产业.pptVIP

第十章 世界贸易组织与我国医药产业 学习目标： 了解WTO相关协议中涉及到医药行业的各项条款,以及我国入世议定书中在医药方面所做出的具体承诺. 了解我国加入WTO对医药行业的机遇和冲击,明确在未来几年中我国政府和医药企业的发展策略及如何应对跨国医药公司的竞争. 第一节 世界贸易组织涉及医药行业的相关条款 WTO成立于1995.1.1,前身是1947年创立的《关税与贸易总协定》,是一个致力于监督世界贸易和促进世界贸易自由化的国际组织. WTO协议内容： 16条案文：世贸组织结构、决策过程、成员资格、接受、加入和生效等； 4个附件包括多边贸易协议及协定与诸边协议,要求成员“一揽子”接受. 附件1：货物贸易总协定13项;服务贸易总协定3项;与贸易有关的知识产权协定 附件2:关于争端解决规定与程序的谅解 附件3:贸易政策审议机制 附件4:诸边贸易协议. 与医药卫生部分相关的协定有： ①与贸易有关的知识产权协定(TRIPS) ②关税与贸易总协定(GATT) ③服务贸易总协定(GATS) ④贸易的技术性壁垒协定(TBT) ⑤卫生和检疫标准措施应用协定(SPS). 一、与贸易有关的知识产权协定(TRIPS) TRIPS包含了制药业在内全球几乎所有类型的知识产权保护的最低标准. 该协定的73个条款包含了基本准则、标准、专利使用、强制性执行、争议等内容. 医药知识产权是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权,其包括五大类： ①专利和技术秘密； ②商标和商业秘密； ③涉及医药企业的计算机软件； ④由医药人员创作或提供资金、资料等创作条件,并承担责任的有关编辑作品的著作权； ⑤同其他单位合作中涉及的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等. 《TRIPS协定》涉及制药业的条款主要有第3、4、6、7、8、27、30、31、33、39、65、66、67、70条. (一)《TRIPS协定》关于非歧视性待遇的规则 第3、4条规定:“就知识产权保护而言,成员国给予某一国家的任何利益、优惠、特权和豁免权,应该立即且无条件地给予其他成员国” (二)《TRIPS协定》关于平行进口的相关规定 平行进口(Parallel Imports)指未经相关知识产权权利人授权的进口商,将由权利人自己或经其同意在其他国家或地区投放市场的产品,向知识产权人或独占被许可人所在国或地区的进口 . 各国对平行进口是否合法的态度不同. 《TRIPS协定》对此态度不明确,只能由解决争议的法院按照国际私法确定的国内法原则处理. (三)《TRIPS协定》关于公共卫生的相关规定 第8条：“成员国在修改本国法律和规定时,为保护公共卫生和营养,以及促进社会经济和技术发展特别重要的公共利益时,应该符合本协定” . (四)《TRIPS协定》关于专利保护的相关规定 第27条是关于包括药品在内的技术和产品专利保护的范围以及不得授予专利的情况.以下不授予专利：(a)人类和动物疾病的诊断、治疗和手术方法；(b)微生物之外的植物和动物,以及除了非生物和微生物之外的动植物基本生物培育方法. 但第30条 “成员国可以对专利权的例外做出规定.但该例外应考虑第三方的合法权益,不能与专利开发者相冲突或侵害专利人的合法权益” . 特殊情况下,政府可以利用第31条条款强制实行专利的转让.曾被用于确保必需药品的供应. 第33条是关于至少20年的专利保护期规定. (五)《TRIPS协定》关于资料保护和独占性的相关规定 第39条款是关于资料保护的.即“成员国应该保护未公开资料和已提交政府和政府相关机构的资料”. (六)《TRIPS协定》对发展中国家和最不发达国家的过渡性安排 第65、66条是对发展中国家和最不发达国家成员的过渡性安排. 第67条为“发达国家应该鼓励企业和协会,在发展中国家和最不发达国家转让和推广技术,提供技术和财务上的合作使它们能建立稳定可行的科技基础” . 我国从1993年起开始对药品实施专利保护,2001年开始实施的新专利法更加完善了专利保护制度,确定了司法程序在专利制度中的重要地位. 加入WTO后不允许仿制国外处于专利保护期且在我国申请了专利或行政保护的新药. 二、关税与贸易总协定(GATT) GATT在国际上以法律形式提供了一套调整国际贸易及贸易关系的规则和程序,目的是为了管理关税和相关的进口壁垒. 三、服务贸易总协定(GATS) GATS是在乌拉圭回合中达成的第一套有关国际贸易的、具有法律效力的多边规则. GATS在总体框架下有三个层次：一是基本原则,包括适用范围、最惠国待遇原则、国民待遇原则、透明度原则等普遍适用的原则