课件：奥先达治疗卵巢癌多中心临床试验中期结果.ppt

表4.1 两组病人毒副反应发生率的比较（SS） 4.安全性评价 组别 有 无 合计 发生率（%） P 毒副反应 发生数 奥先达组 43 0 43 100.00 0.4625 卡铂组 36 1 37 97.30 Ⅲ、Ⅳ度毒副反应 发生数 奥先达组 8 35 43 18.60 0.0147* 卡铂组 17 20 37 45.95 奥先达组III、IV度毒副反应发生率明显少于卡铂组，具有统计学意义。 表4.2 两组病人治疗期间消化道反应发生情况分析（SS） 症状 组别 毒副反应分级 两组等 级比较 P 发生率 （%） P 中重度 发生率 （%） P 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 合计 恶心呕吐 奥先达组 18 17 7 1 0 43 2.36 0.0182* 58.14 0.0320* 2.33 0.3310 卡铂组 7 17 10 3 0 37 . . 81.08 . 8.11 . 腹泻 奥先达组 38 4 1 0 0 43 0.57 0.5664 11.63 0.7464 0.00 卡铂组 31 5 1 0 0 37 . . 16.22 . 0.00 便秘 奥先达组 34 8 1 0 0 43 0.36 0.7196 20.93 0.7916 0.00 0.4625 卡铂组 28 8 0 0 1 37 . . 24.32 . 2.70 . 奥先达组恶心呕吐发生率明显少于卡铂组，具有统计学意义。 症状 组别 两组等 级比较 P 发生率 （%） P 中重度 发生率 （%） P 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 合计 WBC 奥先达组 9 14 18 2 0 43 0.70 0.4843 79.07 0.7750 4.65 0.0734 卡铂组 6 14 10 7 0 37 . . 83.78 . 18.92 . PLT 奥先达组 33 7 2 1 0 43 2.48 0.0130* 23.26 0.0367* 2.33 0.0904 卡铂组 20 5 7 5 0 37 . . 45.95 . 13.51 . 粒细胞降低 奥先达组 14 13 12 3 1 43 1.55 0.1204 67.44 1.0000 9.30 0.0240* 卡铂组 12 4 10 6 5 37 . . 67.57 . 29.73 . HB 奥先达组 8 14 20 1 0 43 0.13 0.8944 81.40 0.7846 2.33 0.0904 卡铂组 8 12 12 4 1 37 . . 78.38 . 13.51 . 表4.3 两组病人治疗期间骨髓抑制反应发生情况分析（SS） 奥先达组血小板减少发生率、中重度粒细胞降低发生率明显少于卡铂组，具有统计学意义。 表4.4 两组病人治疗期间肝肾功能及周围神经系统毒性发生情况分析（SS） 症状 组别 毒副反应分级 两组等 级比较 P 发生率 （%） P 中重度 发生率 （%） P 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 合计 TBIL 奥先达组 43 0 0 0 0 43 1.88 0.0606 0.00 0.0946 0.00 卡铂组 34 0 3 0 0 37 . . 8.11 . 0.00 . CR升高 奥先达组 43 0 0 0 0 43 0.00 0.00 卡铂组 37 0 0 0 0 37 0.00 0.00 ALT 奥先达组 29 13 1 0 0 43 0.33 0.7417 32.56 0.8136 0.00 卡铂组 26 11 0 0 0 37 . . 29.73 . 0.00 . AST 奥先达组 36 7 0 0 0 43 0.30 0.7638 16.28 0.7765 0.00 卡铂组 30 7 0 0 0 37 . . 18.92 . 0.00 . 周围神经系统 奥先达组 36 7 0 0 0 43 0.60 0.5489 16.28 0.5775 0.00 卡铂组 29 8 0 0 0 37 . . 21.62 . 0.00 . 两组患者肝肾功能、周围神经系统毒性发生率低，无明显统计学差异。 症状 组别 两组等 级比较 P 发生率 （%） P 中重度 发生率 （%） P 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 合计 发热 奥先达组 42 1 0 0 0 43 0.70 0.4816 2.33 0.5933 0.00 卡铂组 35 2 0 0 0 37 . . 5.41 . 0.00 . 寒战 奥先达组 42 1 0 0 0 43 0.72 0.4726 2.33 0.5933 0.00 卡铂组 35 1 1 0 0 37 . . 5.41 . 0.00 . 乏力 奥先达组 28 12 3 0 0 43 1.61 0.1078 34.88 0.1754 0.00 卡铂组 18 13 6 0 0 37 . . 51.3