临床试验目时间管理.pptVIP

项目时间管理 项目时间管理的概念 确保按时完成项目中任务的时间管理。 项目任务定义； 确定关键任务； 任务的关联性； 预估任务的合理时间； 制定项目完整时间表； 监督进度计划的实现等。 项目任务定义 项目工作分解为小而易管理的任务过程。 确立关键任务 确立关键任务是项目中关键的事件及关键的目标时间，是项目成功的重要因素。 一项III期临床试验的关键任务： 一项III期临床试验的关键任务： 药监局批文 方案草稿完成 试验药物 伦理委员会批文 试验相关文件 启动中心 FPFV LPLV 数据库完成 数据锁定和统计学完成 临床试验报告等 任务的关联性和路径 寻出关键任务间的逻辑联系，制定完成最佳主路径。 充分理解主路径的前提下，平行完成其他任务。 同时需要考虑资源的最大利用 一项III期临床试验的关键任务： 制定合理的路线，主路线和平行路线？ 药监局批文 方案草稿完成 试验药物 伦理委员会批文 试验相关文件 启动中心 FPFV LPLV 数据库完成 数据锁定和统计学完成 临床试验报告 各项任务时间的合理估计 临床试验中任务时间估计原则： 高效、可实现、高质量。 如何做到： - 既往类似试验经验（咨询外部专家）； 合理的资源需求、人员的能力因素； 考虑风险因素对时间的影响：季节、地域、竞争试验等。 确立项目时间表