临床医学程测试3.docVIP

南京医科大学 生物医学工程系 临床工程师入职测试二 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由（ ）的审查批准，并发给产品生产注册证书。 A：该区的市级人民政府药品监督管理部门。 B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 C：国务院药品监督管理部门。 D：联合国药品监督管理部门。 E：不需要审查批准。 生产（ ）医疗器械，应当通过临床验证。 A：第一类 B：第一类，第二类 C：第二类，第三类 D：第一类，第二类，第三类 E：第三类 医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报（ ）审查批准。 A：市级人民政府药品监督管理部门 B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C：医疗机构药品监督管理部门 D：国务院药品监督管理部门 E：联合国药品监督管理部门 在医疗器械领域内，除已准许临床试用的、自制的医疗器械外，所有的医疗器械需要有（ ）标志才能在欧共体市场流通。 A：FDA B：CE C：GMP D：PMA E：CDRH 下面选项中都是国际单位制基本单位的是（ ） A：长度、时间、电荷 B：力，温度、长度 C：温度、电流、质量 D：频率、质量、长度 E：长度、质量、时间 血压计的检定项目包括：（ ） EQ \o\ac(○,1)：零位误差； EQ \o\ac(○,2)：气密性； EQ \o\ac(○,3)：血压表的灵敏度