临床研究常用计方案201110.ppt

临床研究常用设计方案 第一节 概 述 研究内容： 病因与危险因素的研究 诊断性实验的研究 治疗措施的研究 预防研究 卫生经济学研究 生存质量研究 研究方法： 试验性研究 观察性研究 观察性研究 观察性研究不能人为地控制试验条件，只能在自然情况下，尽量地控制非研究性因素，以得到真实性结果。 观察性研究有描述性研究、横断面研究、病例对照研究与队列研究。 试验性研究 试验性研究可以人为地控制条件，随机分组，有目的地设置各种对照，直接探讨某个（些）被研究因素与疾病或事件之间的联系。 常用的试验性研究是临床试验，即随机对照试验、前后对照试验、交叉对照试验等。 临床研究不同于一般临床工作 临床治疗性研究与一般临床治疗工作的区别表 治疗性临床研究方案的设计 选题(申报课题) 制定临床研究方案 临床治疗与观察 总结分析，撰写报告…… 人具有社会属性， 直接影响治疗性研究质量的因素有哪些？ 影响治疗性研究质量的偏倚因素(1) 1.选择性偏倚（selection bias） 研究对象的选择和分组时，由于人为的干预而导致的偏倚。 选择性偏倚示意图 2.测量性偏倚（measurement bias） 主要是测试研究结果时，受人为倾向因素的影响而造成的偏倚，从而歪曲真实性。 3.干扰（co-intervention） 试验组的对