2019年药事管理与法规练习题一.docxVIP

2019年药事管理与法规练习题一 单选题 1、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是 A药品广告上注明了药品生产企业的名称 B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告 C药品广告上有无效索赔的的承诺 D处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语 单选题 2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 3、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号 B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号 C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号 DH＋4位年号＋4位顺序号 单选题 4、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 单选题 5、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A卫生计生部门 B国家发展和改革委员会 C人力资源和社会保障部 D国家食品药品监督管理总局 E国家药物基本工作委员会 单选题 6、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有 A药事管理与药物治疗学委员会 B医疗机构制剂室负责人 C医疗机构药师 D医疗机构医师 单选题 7、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A在省级药品监督管理部门备案 B根据临床需要，随时增加总品种数 C由医疗机构药学部门制定 D选用基本药物目录中的抗菌药物品种 单选题 8、某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以向人民法院提出 A行政许可 B行政处罚 C行政复议 D行政诉讼 单选题 9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 10、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A药品金额 B临床诊断 C药品名称 D药品性状 单选题 11、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存 A进货验收制度 B效期管理制度 C采购管理制度 D保管、养护管理制度 单选题 12、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A国食健注G+4位年代号+4为顺序号 B国食健注J+4位年代号+4位顺序号 C食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 D食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 单选题 13、根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 A有效期至10月/2014年 B有效期至2013年12月 C有效期至2013年10月32号 D有效期至2013年10月31号 单选题 14、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A梅花鹿 B马鹿 C刺五加 D当归 单选题 15、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买 A注册的执业医师在全国范围内具有处方权 B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权 C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是 A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B2年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C4年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号 单选题 17、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A一次常用量 B3日常用量 C15日常用量 D7日常用量 单选题 18、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是 A“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方 C如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方 D忠告语采用加粗字体印刷 单选题 19、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，