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2018年药事管理与法规综合选题1 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 AⅠ期临床试验的病例数为20-30例 BⅡ期临床试验的病例数应不少于100例 CⅢ期临床试验的病例数不得少于300例 DⅣ期临床试验的病例数不少于3000例 单选题 3、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A任何药品零售企业都可以向个人消费者提供互联网药品交易服务 B药品零售连锁企业向个人消费者提供互联网药品交易服务无需审批 C申请向个人消费者提供互联网药品交易服务，应当向省级药品监督管理部门提出 D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务，应当向设区的市级药品监督管理部门提出 单选题 4、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对该药品广告，可以宣传的内容为 A治疗脑血栓、国药准字××0020615 B健脾固肾、国药准字××0020615 C一般3-5天即可见效、各种癌症 D多病一药、偏瘫 单选题 5、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是 A育发、染发、烫发 B脱毛、美乳、健美 C祛斑、防晒、美乳 D祛斑、防晒、美白 单选题 6、药品零售连锁企业经批准可以销售 A处方药 B拆零药品 C冷藏药品 D中药饮片 单选题 7、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有3年以上药品经营质量管理工作的经验 C具有配备当地消费者所需药品的能力 D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 单选题 8、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 9、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查 单选题 10、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A一次常用量 B3日常用量 C15日常用量 D7日常用量 单选题 11、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为 A新药申请 B仿制药申请 C进口药品申请 D补充申请 单选题 12、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片，应要求经营企业提供的资料有 A作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告 B告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂 C经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂胃药事管理与法规 D对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂 单选题 13、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的 A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处 E为合格药品 单选题 14、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量 单选题 15、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 A每次处方剂量不得超过二日常用量 B调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章 C对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 单选题 1