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新旧《资质认定评审准则》的区别分析 新准则调整的内容
整体框架改变:由原来的19个要素变为5个要求和1个特殊要求,增加3个术语解释,参考文件关注“诚信”
4.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并计入人员档案;
4.3.1管理体系覆盖的场所包括离开固定设施的场所
4.3.4强调良好内务,有必要时制定内务管理程序(包括安全、环境程序)
4.5.2强调质量方针至少包括五个方面的内容:
a) 最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺;
b) 最高管理者关于服务标准的声明;
c) 管理体系的目的;
d) 要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件,并执行相关政策和程序;
e) 最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。
4.5.4 强调文件控制规范,尤其是外部文件和法律法规
4.5.5合同变更的规定
4.5.6分包条件废除3个限制,需要事先客户同意;
4.5.7强调各类供应品管理
4.5.14强调质量和技术记录控制要求
4.5.17.1 删除偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经过有关主管部门核准的内容
4.5.17.2 应该优先使用国际、区域或国家标准
新准则增加的要求:
4.1法人和其他组织
4.1.5识别利益冲突
4.1.6可设立专门委员会
4.2.1人员管理程序,包括人员录用、培训和管理;
4.2.3人员只能在一个机构从业
4.2.5增加意见和解释人员的要求
4.2.7 增加3类人员当前工作的描述
4.2.9最高管理者负责管理体系的整体运作
4.2.10和4.2.11 同等能力要求,不再使用工程师
4.2.12特定检验检测人员要求
4.4.8保留无法溯源设备可靠性证据
4.4.9标准物质溯源程序
4.5.8客户服务程序
4.5.9处理投诉和申诉程序,包括回避程序
4.5.10不符合项处理程序
4.5.16增加管理评审程序
4.5.17.3非标方法,删除仅限特定委托方
4.5.17.5非标方法规范确认记录
4.5.18评定测量不确定度
4.5.21检验过程前、检验过程中、检验过程后
4.5.22能力验证程序
4.5.26意见和解释
4.5.31涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施程序
4.5.32年度报告、统计数据等相关信息,公开公布自我声明
4.5.33办理变更内容:名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项
4.6 必要时,认监委发布特定领域补充要求。
新旧资质认定评审准则对照表
《检验检测机构资质认定评审准则》新版
《实验室资质认定评审准则》旧版
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
4.1组织 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.1 实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和
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