某大型制药企业gmp全套文件目录.doc

某大型制药企业GMP全套文件目录 机构与人员 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 人事标准管理规程 SMP-RY-RL-00-001 2 培训教育标准管理规程 SMP-RY-RL-00-002 3 人员健康标准管理规程 SMP-RY-RL-00-003 4 新员工入司标准管理规程 SMP-RY-RL-00-004 5 岗位职责（略） 记 录 序号 文件名称 文件编码 1 档案材料目录 PR-RY-RL-00-002 2 员工登记表 PR-RY-RL-00-003 3 应聘人员审批表 PR-RY-RL-00-004 4 新员工入司培训合格表 PR-RY-RL-00-005 5 员工内部调动通知单 PR-RY-RL-00-006 6 员工离职审批单 PR-RY-RL-00-007 7 员工晋级审批表 PR-RY-RL-00-008 8 员工转正定级审批表 PR-RY-RL-00-012 9 招聘员工申请表 PR-RY-RL-00-014 10 员工业务培训卡 PR-RY-RL-00-015 11 培训效果调查表 PR-RY-RL-00-016 12 员工体检卡 PR-RY-RL-00-017 13 员工奖励推荐表 PR-RY-RL-00-019 14 违规处理单 PR-RY-RL-00-020 15 年度培训计划表 DR-RY-RL-00-001 16 培训记录统计表 DR-RY-RL-00-002 17 培训计划实施情况汇总表 DR-RY-RL-00-003 18 年度培训计划实施表 DR-RY-RL-00-005 19 培训合格证 VR-RY-RL-00-018 厂房与设施 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 厂房新、改、扩建标准管理规程 SMP-CF-SB-00-001 2 厂房使用、维护、保养标准管理规程 SMP-CF-SB-00-002 3 厂区安全标准管理规程 SMP-CF-SB-00-003 4 厂房内灯具设施标准管理规程 SMP-CF-SB-00-004 5 生产用电标准管理规程 SMP-CF-SB-00-005 6 生产用气标准管理规程 SMP-CF-SB-00-006 7 工艺用水标准管理规程 SMP-CF-SB-00-007 8 锅炉标准管理规程 SMP-CF-SB-00-008 9 洁净厂房与空调净化系统标准管理规程 SMP-CF-SB-00-009 10 厂区内管路标识标准管理规程 SMP-CF-SB-00-010 11 安全用电标准管理规程 SMP-CF-SB-00-011 标 准 操 作 程 序 序号 文件名称 文件编码 1 DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉标准操作程序 SOP-CF-SB-00-001 2 DZL2-1.25-AIII型蒸气锅炉维护保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-002 3 SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉标准操作程序 SOP-CF-SB-00-003 4 SZL2.8-1.0/95/70-AII型锅炉维护保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-004 5 锅炉房清洁标准操作程序 SOP-CF-SB-00-005 6 变电室高压设备标准操作程序 SOP-CF-SB-00-006 7 变电室低压设备标准操作程序 SOP-CF-SB-00-007 8 纯水系统操作与维修保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-008 9 纯水系统清洁、灭菌标准操作程序 SOP-CF-SB-00-009 10 螺旋式空压机标准操作程序 SOP-CF-SB-00-010 11 螺旋式空压机维护保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-011 12 空调机组标准操作程序 SOP-CF-SB-00-012 13 空调机组维修保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-013 14 空调机组清洁灭菌标准操作程序 SOP-CF-SB-00-014 15 空调过滤器清洁标准操作程序 SOP-CF-SB-00-015 16 列管式多效蒸馏水机标准操作程序 SOP-CF-SB-00-016 17 列管式多效蒸馏水机维修保养标准操作程序 SOP-CF-SB-00-017 记 录 序号 文件名称 文件编码 1 厂房新、改、扩建申请表 PR-CF-SB-00-001 2 厂房维修记录表 PR-CF-SB-00-002 3 停电牌领用记录表 PR-CF-SB-00-003 4 灭菌用紫外灯使用记录表 PR-CF-SB-00-004 5 用气计划表 PR-CF-SB-00-005 6 空调机组运行记录表 PR-CF-SB-00-006 7 空调机组清洁记录表 PR-CF-SB-00-007 8 空调过滤介质清洁记录表 PR-CF-SB-00-008