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2018年药事管理与法规考题推荐9 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A每日 B每2日 C每3日 D每7日 单选题 3、根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品 A1年 B2年 C3年 D4年 单选题 4、日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品（国药准字××0020615）。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应症范围包括：各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病！并承诺服用该药后，一般3-5天即可见效，最多不超过10天。经调查，××口服液”的药品（国药准字××0020615）是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为：益气养血，健脾固肾，宁心安神。适用于气血不足，脾肾两虚等症。针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为 AA省的药品监督管理部门 BA省的工商行政管理部门 CB省的药品监督管理部门 DB省的工商行政管理部门 单选题 5、盐酸二氢埃托啡 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 6、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 7、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A是依法设立的药品批发企业 B具有负责网上实时咨询的执业药师 C对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 D具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 单选题 8、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 单选题 9、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A氯雷他定片（OTC） B艾司唑仑 C阿奇霉素分散片（抗菌药） D曲马多片 单选题 10、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存 A1次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15日常用量 单选题 11、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗检验机构 单选题 12、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 A中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开 B—级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年 C除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准 单选题 13、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A没收违法生产、销售的药品和违法所得 B处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C情节严重，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件 D处违法生产、销售药品货值金额三倍以上的罚款 单选题 14、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是 A领用部门 B批号 C制剂名称 D配制日期 单选题 15、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是 A具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂 B具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂 C药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记 D麻黄減含量小于30mg的含麻黄城复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装 单选题 16、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A无需审查 B国家食品药品监督管理局审查 C省级药品监督管理部门审查 D省级工商行政管理部门审查 单选题 17、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是 A国食健注G+4位年代号+4为顺序号 B国食健注J+4位年代号+4位顺序号 C食健备G+4位年代号+2位