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中级药事管理与法规知识点5 单选题 1、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A国家食品药品监督管理局 B中国食品药品检定研究院 C省级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E省级卫生行政部门 单选题 2、药品批准文号为国药准字药品属于 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装 单选题 3、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为 A混淆行为 B虚假宣传行为 C低价倾销行为 D侵犯商业秘密行为 单选题 4、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是 A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章 单选题 5、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有3年以上药品经营质量管理工作的经验 C具有配备当地消费者所需药品的能力 D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 单选题 6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品，且情节严重的 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格 B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款 C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 单选题 7、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装 单选题 8、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是 A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码 B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业，只能交易本企业生产的药品 C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售非处方药 D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂 单选题 9、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A禁止在非适宜区种植养殖中药材 B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸 C地道药材应按传统方法进行加工 D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则 单选题 10、了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅 A【适应症】 B【不良反应】 C【药物相互作用】 D【注意事项】 单选题 11、药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是 A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查 单选题 12、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A市场部负责人 B企业负责人 C企业质量负责人 D药品检验部门负责人 单选题 13、盐酸二氢埃托啡 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品 单选题 14、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是 A药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称 B中药学专业初级以上专业技术职称 C本科以上学历且具备调剂员资格 D执业药师资格 单选题 15、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员 C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 单选题 16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应 单选题 17、属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 单选题 18、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的 A药物相互作用 B不良反应 C注意事项 D适应证 单选题 19、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 A工商行政管理部门 B发展和改革宏观调控部门 C工业和信息化管理部门 D商务主管部门 单选题 20、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死