课件：苏麦卡.ppt

病人入选和随访 评估是否符合入选 标准 （n=115) 入选 （n=111), 其中： Salt-1: 16个托伐普坦组患者，22个安慰剂组患者 Salt-2: 40个托伐普坦组患者，33个安慰剂组患者 分配到治疗组 （n=111); 接受治疗 (n=111) 没有入选进一步的延长试验 1年后（n=6), 2年后（n=3） 没有继续 (n=64) 失访 (n=2) 撤回知情同意书 (n=13) 不良反应或死亡 (n=30) 赞助方终止研究 (n=3) 患者符合退出标准，如肝移植 (n=7) 安全性分析（n=111); 有效性分析 （n=110) 治疗 随访 分析 延续试验中血钠水平持续维持在正常水平 苏麦卡?有效升高血钠 中国注册临床试验 p0.0001 临床试验中常见不良反应（≥5%） ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 安慰剂组(N=119) 托伐普坦组(N=122) AEs ───────── ───────── 例数 例次 发生率(%) 例数 例次 发生率(%) ───────────────────────────────────── 合 计 41 52 34.45 68 110 55.74 　口干 9 10 7.56 26 27 21.31 　口渴 3 3 2.52 19 20 15.57 发热 3 3 2.52 12 12 9.84 　血葡萄糖升高 3 3 2.52 12 12 9.84 心力衰竭 8 11 6.72 1 2 0.82 　腹泻 6 6 5.04 6 6 4.92 头晕 2 2 1.68 8 8 6.56 　咳嗽 1 1 0.84 7 7 5.74 天门冬氨酸氨基转移酶升高 6 6 5.04 1 2 0.82 　血尿素升高 3 3 2.52 7 7 5.74 　白细胞计数降低 3 4 2.52 7 7 5.74 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 中国注册临床试验。 该试验结果与国外类似临床试验相似 已经上市！ 用法用量：15mg /天, 早上服用 15 mg/片， 每盒5片 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 苏麦卡的适应症是：由于肝硬化、心衰以及SIADH所引起的低钠血症 这三种病因针对的疾病机理不尽相同， 客户也不相同。 此套幻灯片主要讲述肝硬化腹水所致低钠血症的机理和治疗 * * FOR SPEAKER USE ONLY. DO NOT DUPLICATE OR DISTRIBUTE. Common Symptoms Associated with Hyponatremia Mild hyponatremia (serum [Na+] concentration 130–135 mmol/L [= 130 – 135 mEq/L]) can often be asymptomatic, or be associated with subtle and non-specific symptoms such as headache, nausea, vomiting,