徐州药品零售企业设置办法.docxVIP

徐州市药品零售企业设置办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为规范药品零售许可行为，加强药品零售准入管 理，根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品 经营许可证管理办法》 、《药品经营质量管理规范》 等相关法律、法规、规章，结合徐州市实际，制定本办法。 第二条 徐州市行政区域内的药品零售企业均应遵守本办 法。 第三条 徐州市食品药品监督管理部门 （以下简称市局） 负 责本辖区内药品零售连锁企业总部药品经营许可工作， 并指导和监督各县（市、区）食品药品监督管理部门开展药品零售企业行政许可工作。 各县（市、区）食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售连锁企业门店和单体药店的药品经营许可工作。 徐州经济技术开发区、 徐州高新技术产业开发区地域范围内的药品零售企业许可工作， 由所在地开发区管理机构行政审批部门负责实施。 — 1 — 第二章 机构与人员 第一节 药品零售连锁企业总部 第四条 企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、 企业质量管理机构负责人无《药品管理法》第 75 条、第 82 条 规定的情形。 第五条 具有 10 家以上（含 10 家）零售药店。 第六条 药品零售连锁总部从业人员应当符合以下要求： （一）法定代表人或企业负责人应具有大专以上学历或中级 以上专业技术职称， 经过药学专业知识培训