《质量管理体系认证规则》.pdf

质质量量管管理理体体系系认认证证规规则则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的要求 3.对认证人员的要求 4.初次认证程序 5.监督审 程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附附录录A：： 质质量量管管理理体体系系认认证证审审 时时间间要要求求 　　1　适用范围 　　1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照 GB/T 19001/ISO 9001 《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系 的认证活动。 　　1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家 《质量发展纲 要 （2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作 出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。 　　1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要 求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。 　　2　对认证机构的要求 　　2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 　　2.2建立可满足GB/T 27021 《合格评定 管理体系审 认证机构要 求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律 法规及技术标准的规定。 　　2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训 （包括相 关增值服务）、审 和作出认证决定等环节的相互分开。 　　2.4鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理 体系认证能力符合要求。 　　3　对认证人员的要求 　　3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发 的质量管理体系审 员注册资格。 　　3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作 出的认证审 报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。 　　4　初次认证程序 　　4.1受理认证申请 　　4.1.1认证机构应向申请认证的组织 （以下简称申请组织）至少 公开以下信息： 　　 （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 　　 （2）本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销 认证及其证书等环节的制度规定。 　　 （3）认证证书样式。 　　 （4）对认证决定的申诉程序。 　　 （5）分支机构和办事机构的名称、业务范围、地址等。 　　4.1.2认证机构应当要求申请组织提交以下资料： 　　 （1）认证申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情 况的说明。 　　 （2）法律地位的证明文件 （包括：企业营业执照、事业单位 法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设 立文件等）的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个 场所的法律地位证明文件的复印件 （适用时）。 　　 （3）组织机构代码证书的复印件。 　　 （4）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许 可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 　　 （5）多场所活动、活动分包情况。 　　 （6）质量管理体系手册及必要的程序文件。 　　 （7）质量管理体系覆盖的产品或服务的质量标准清单。 　　 （8）质量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料。 　　 （9）其他与认证审 有关的必要文件。 　　4.1.3认证申请的审查确认 　　认证机构应对申请组织提交的申请资料进行审查，并确认： 　　 （1）申请资料齐全。 　　 （2）申请组织从事的活动符合相关法律法规的规定。 　　 （3）申请组织为达到质量目标而建立了文件化的质量管理体 系。 　　4.1.4根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人 数、完成审 所需时间和其他影响认证活动的因素，综合确定是否 有能力受理认证申请。 　　4.1.5对符合4.1.3、4.1.4要求的，认证机构可决定受理认证申 请；对不符合上述要求的，认证机构应通知申请组织补充和完善， 或者不受理认证申请。 　　4.1.6认证机构应完整保存认证申请的审查确认工作记录。 　　4.1.7签订认证合同 　　在实施认证审 前，认证机构应与申请组织订立具有法律效力 的书面认证合同，合同应至少包含以下内容： 　　 （1）申请组织获得认证后持续有效运行