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国际实验室能力验证的组织机构及实施方法王迪,刘潇威,戴礼洪,刘岩,陈春(农业部环境保护科研监测所,天津 300191)摘 要 国际实验室能力验证的组织机构及实施方法 王 迪,刘潇威,戴礼洪,刘 岩,陈 春 (农业部环境保护科研监测所,天津 300191) 摘 要:通过对国际分析实验室能力验证组织机构及执行方式进行总结分析,以期为提升我国环境领域分析实验室的 检验能力及其可靠性、实现与国际实验室的互认、接轨国际水平提供参考,进一步完善我国农业标准体系。 关键词:能力验证;组织机构;认证 文章编号:1005-4944(2012)05-0059-04 对于分析测试实验室,世界上权威认可组织机构 都把实验室间的能力验证作为评价实验室技术水平 的有效工具。同时实验室能力验证也是评价实验室间 测试和校准结果可比性的有力工具[1]。因此认可认证 机构会组织进行实验室能力验证并允许其认可机构 具备进行能力考核的权利。鉴于能力验证的重要意 义,实验室认可国际和区域性合作组织均已把能力验 证要求作为签署国际相互承认协议(MRA)的基本条 件,因为能力验证是判定实验室能力的工具,其本身 的质量也越来越受到人们的关注,并由此产生了对提 供能力验证计划的机构(被称为能力验证计划提供 者,缩写为 PTP)的运作方式及计划能力的关注。为认 证认可机构提供能力考核计划的相关组织、实验室及 公司有很多,目前比较知名的有英国的 FAPAS、NATA 等。其各个提供者对于能力验证的计划、方法及统计 既有相似又各有自身的特点,但是不同的认证认可组织 及相关机构制定能力验证准则的基本依据为 ISO/IEC 有关标准和指南、国际实验室认可合作组织(ILAC)相 关要求。目前国际上已经建立了权威机构专门负责 实验室认证认可工作,如国际认可论坛(International Accreditation Forum, IAF)、国际实验室认可组织(In- ternational Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC); 洲际及区域合作有:亚太认可合作组织(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation, APLAC)、泛美多 边认可组织 (Interamerican Accreditation Cooperation, IAAC)、太平洋认可合作组织 (Pacific Accreditation Cooperation,PAC)、南非发展合作认证组织(Southern African Development Cooperation in Ac creditation, SADCA)、欧洲认可合作组织 (European Cooperation for Accreditation,EA)等。各个国家也都有自己的实验 室认可机构,旨在保证全球质检体系的一致性及贸易 争端的公平性。 随着参加能力验证实验室的增多,能力验证在业 界越来越受重视,有很多商业化能力验证方案被运 作,并覆盖了化学及生物检测方法,如在英国政府化 学实验室管理的 CONTEST 计划测试土壤中毒素, WRC(Medmenham)管理的 AQUACHECK 计划包括 水、土、淤泥及废水,约克郡环境中心管理 Laboratory Environmental Analysis Proficiency Scheme 覆 盖 水 及 工业排水。本文将对国际上重要的实验室能力验证组 织及其运行方式进行归纳,以期为我国环境领域分析 实验室与国际实验室的互认与接轨提供参考。 弗帕斯(Food Analysis Performance Assessment 1 Scheme,FAPAS) 为了促进欧盟食品法规实施和执行的有效性,英 国农业部、渔业部、粮食部启动了评价分析实验室技 术水平的计划。此计划由英国中心科学实验室(CSL) 的能力验证小组(PTG)执行,并被称为“食品分析能力 评价体系”,2009 年 CSL 正式更名为英国环境与科学 研究院(FERA)。FAPAS 在 1990 年开始运行,此计划 可以作为实验室能力验证的典型范例,目前 FAPAS 已经成为注册商标。英国强力推荐食品分析实验室的 59 Agro-Environment Development 环境管理·ENVIR.MANAGEMENT 环境管理·ENVIR.MANAGEMENT 认可需要参加一个合适的实验室能力验证去作为其 认可的一部分[2],其主要的特点有以下几个方面。 1.1 数据统计及结果的保密 在 FAPAS 体系中实验室能力验证结果的表达为 对 Z-scores 模型的统计数据。对于农药分析,FAPAS 报告的假阳性问题应特别注意,

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