零售药店药品陈列管理制度1.docxVIP

- · 药品陈列管理制度  文件编号：  -03 起草：  批准： 起草日期：  执行日期： 目的：为确保本店经营场所内陈列药品质量， 避免药品发生质量问题。 依据：《药品经营质量管理规范》第 76、77 条，《药品经营质量管理规范实施细则》第 71 条。 适用范围：本店药品的陈列管理 责任：营业员、陈列检查员对本制度实施负责 内容： 5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。 5.2 陈列的药品必须是经过本店验收合格， 质量和包装符合规定 的药品。 5.3 药品应按品种、 规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整 齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹 清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，处方药 与非处方药应分开摆放。 药品按温、湿度要求储存于相应的区中，其中常温 2－30℃、阴 凉 2-20 ℃、冷存 2－10℃，各区相对湿度保持在 45－75％ 5.4 处方药应当摆放在非透明的货柜内，并不得开架销售 。（试 行） 5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜， 做好记录并保留原包装标签 至该药品销售完为止。 5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏箱中， 不得在常温下陈 列，需陈列时只陈列包装。 5.7 陈列药品应避免阳光直射， 需避光密闭储存的药品不应陈列。 5.8 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题 应及时通知质量负责人复查。 5.9 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污 染药品。 5.10 在店药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品 区、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色（暂时不采用色标） ；不 合格药品区为红色。