生物医药-企业创新服务平台.PDFVIP

1 月第 1 期 总第 127 期 2019 年 1 月 3 日 周刊 生物医药 行业与科技发展监测报告 （内部资料注意保存 ） BIO-MEDICINE INDUSTRY AND TECHNOLOGY MONITORING REPORT 行业  十部门《加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》  六部门《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》 企业  艾尔建：全球首家创新中心在成都奠基  屈臣氏：佛山大药房开业 新药  景峰医药：子公司药品泼尼松片获FDA 批准  再鼎医药：Optune 治疗多形性胶质母细胞瘤在香港上市 中国科协企业创新服务中心 主办 天行（北京）经济咨询有限公司 承办 免责声明：本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务。本报告根 据权威公开渠道整理，仅供参考，本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任。 目 录 行业形势 十部门《加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》 1 六部门《关于开展建立健全现代医院管理制度试点的通知》 1 广州GPO 谈判开始 1 企业竞争 艾尔建：全球首家创新中心在成都奠基 2 屈臣氏：佛山大药房开业 2 益方生物与贝达：合作开发肺癌创新药D-0316 2 药明生物与正大天晴：合作开发双特异性抗体 2 药明生物与瑞士AC Immune：战略合作 2 百济神州：PARP 抑制剂获十三五“国家重大新药创制专项”立项支持 2 振德医疗：拟收购苏州美迪斯70%股权 2 启明医疗：完成对Keystone Heart 的收购 2 Vedanta：C 轮融资2700 万美元 3 新药上市 景峰医药：子公司药品泼尼松片获FDA 批准 4 科伦药业：盐酸氨溴索氯化钠注射液获中国批准 4 信达生物礼来：达伯舒治疗霍奇金淋巴瘤获中国批准 4 再鼎医药：Optune 治疗多形性胶质母细胞瘤在香港上市 4 贝达药业：盐酸恩莎替尼上市申请获中国受理 4 Horizon：Ravicti 用于2 个月以下尿素循环障碍婴儿获FDA 批准 4 梯瓦：ProAir Digihaler 设备治疗哮喘和慢性阻塞性肺病获FDA 批准 4 Kala：KPI-121 治疗干眼病症状及体征的新药申请获FDA 受理 5 Aimmune：首个口服脱敏免疫疗法AR101 向FDA 提交新药申请 5 Spectrum：新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis 向FDA 提交新药申请... 5 药品研发 肿瘤 岸迈生物：EMB01 治疗多种实体瘤获中美批准临床 6 信达生物：达伯舒一线食管鳞癌三期临床完成首例患者给药 6 TRACON：TRC105 联合Opdivo （欧狄沃）治疗肺癌一期临床数据积极 6 神经 BioXcel：BXCL501 治疗急性激越获FDA 快速通道资格 6 代谢 Acer：Edsivo 治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征获FDA 优先审查资格 6 恒瑞医药：单抗药物SHR-1222 用于骨质疏松将开展一期临床 7 Nature Immu：巨噬细胞是帮助心脏修复甚至再生的关键 7 由亲水微米纤维网络与疏水纳米纤维阵列复合的伤口敷料 7 免疫 天境生物：TJM2 治疗自身免疫/炎症疾病获FDA 批准临床 7 基因 自组装合成DNA 纳米结构的新方法学，构建了一类新型DNA 纳米材料——金属 -DNA 纳米结构 8 Nucleic Acids Re