2017年度医疗器械行业研究报告.docVIP

.. .. 2017 年度医疗器械行业研究报告 概 述 2017 年 10 月 28 日，中国药品监督管理研究会、 社会科学文献出版社和 《医疗器械蓝皮书》 编委会联合发布了《中国医疗器械行业发展报告（ 2017）》。这是我国医疗器械行业的第一 部蓝皮书。 蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业总体来看，我国医疗器械行业发展势头正猛， 规模以上生产企业主营业务收入增速在 11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增 幅，并且高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。 2017 年被誉为人工智能、大数据、 3D打印等为代表的新兴技术融合发展的一年。在新兴技 术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革， 企业不能再只看重利润， 而不注重服务质量的提升。 医疗器械虽是制造行而言， 但也同样如 此。在激烈的竞争下，企业为了寻找新的出路，开始探索新的业务模式。 前 沿 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、 《“十三五”国家科 技创新规划》、《“健康中国 2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产 业发展，科技部办公制定并发布了 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》 （以下简称“规 划”）。 根据《规划》的框架和内容，明确了医疗器械行业发展面临的新的战略机遇及目标，提出了 医疗器械前沿技术和重大产品的发展重点。 《规划》中指出的具体发展目标有： 突破 1-3 项原始创新技术， 10-20 项 前沿关键技术，形成核心专利 300 项以上 ； 研发 10-20 项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微 / 无创治疗、个体化诊疗、人 工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展； 重点培育 8-10 家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团， 建立 8-10 个医疗器械科技产业集聚区， 80-100 家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高 技术企业。 同时， 《规划》阐述的重点任务 包括：前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点 发展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方向。 一.2017 年中国医疗器械行业现状 医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家和内需的强烈干预。 生产数量变化 我国生产企业目前大约 1.6 万家 ，经营企业 186269 万家 ；增长趋势 稳定且高速 ，在未来几 年内增长数量会明显增多。 生产企业地区分布图 从地域数量统计来看，医疗器械行业生产企业与其他行业等同，支撑国内医疗器械 近 60%产 业的产能集中在 华北、华东、华南 地区。目前，华北、华南和华东是国内经济基础较为雄厚 的地区，说明未来医疗器械行业的最佳发展落实地也在此 3 个地区。 医疗器械总产值趋势图 从 2008 年-2015 年的医疗器械总产值来看，一直呈稳定上升趋势，但医疗器械行业的增长 比呈曲折增长， 说明我国医疗器械行业虽然发展势头正旺， 但道路是曲折的， 发展过程中遇 到的困难和障碍较多，需要大家多加克服。 医疗器械进出口分析图 通过 2010-2016 年我国医疗器械进口额和出口额分析， 我国出口总量逐渐增大； 进口额也在 增加但幅度降低。且出口额的增长率呈现逐步增长的趋势，而进口额的增长率在逐渐降低。 这与国家的宏观调控和《十二五》中国家对医疗器械发展规划分不开，致力于大力发展国 内医疗器械创新和研发能力。 而在《十三五》中，又明确提出了 前沿和颠覆性技术重点发展方向、共性关键技术重点发 展方向、重大产品研发重点发展方向、示范推广重点发展方向、基地建设重点发展方向 。 旨在大力扶持国内医疗器械产业的发展。 医疗器械销售额规模分析 据统计， 2015 年全国医疗器械类销售额排名前 10 的省区是： 广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、上海、黑龙江、湖南 。排名前 10 省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 医疗器械销售额规模增长预估 中国医疗器械市场需求近年来持续增长， 预计未来仍有较大增长空间。 近年， 中国医疗器械 产业发展和投资较为活跃， 国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换 代需求，使未来医疗器械消费市场持续增长。 我国医疗器械行业的规模正以快速稳定的趋势发展，预计在未来 2-5 年内，会保持 21.49% 的年增长率，直逼 6660 亿大关。 全国医疗卫生机构数量 截至 2015 年 10 月底， 全国医疗卫生机构数达 98 万个 ，基层医疗卫生机构 92 万个 。社