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- 2019-04-18 发布于江西
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5.4.2理解要点: 仪器设备出现错误处理程序: a.停用 b.贴停用标识 c.移位 d.修理 e.检定(启用或报废) f.记入档案 g.追溯 (发现不合格,应按“不符合工作的控制程序”进行处置 ) 5.4.3理解要点 (黑体条款) 使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备 (租用、借用或利用客户的设备等方式): a.限制条件:在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测设备的范围 b.仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且经检定或校准合格 c.在其结果或报告中应予注明 区别该条款和分包的异同点 (由实验室的检测/校准人员自己操作、记录和出具结果/报告。) 5.4.4理解要点: 主要对象:针对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备: a.明确规定人员的岗位职责·工作范围和所使用的仪器设仪器备 b.以授权方式指定的操作人员 c.操作者应经过培训考核,持证上岗 d.有关设备使用和维护的作业指导书应现行有效,并便于有关人员取用 e.未经指定的人员不得动用该设备 5.4.5理解要点 建立仪器档案:主要是指对检测/校准有重要影响的仪器设备和主要的仪器设备 a.应包含基本信息 ,至少9项内容 b.实施“一台一档”制 c.实施动态管理 制 标准物质的档案,其内容至少应包括: (a)标准物质名称; (b)生产单位名称; (c
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