GMP第三章机构和人员.pptVIP

不同级区应有与其相应的工作服、工作鞋，并应易于区分。室外穿的便服不得带进通向B，C 级区的更衣室。 洁净区内不得配戴手表、饰品，不得涂抹化妆品；不允许吃东西，嚼口香糖等。 除笔、记录本外，不能将香烟、食品、钱票、私人药物等物品带入工作场所。 操作人员应避免裸手接触暴露的药品及与药品接触的设备表面，以防污染。 未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区。 基本卫生要求 着装要求 各洁净区的着装要求规定如下： D级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C级洁净区：应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。 A/B级洁净区：应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。 广义的工作服应当包括衣、裤、帽、鞋、短袜等。 工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应当能够满足保护产品和人员的要求。 洁净工作服的质地应当光滑、